試點(diǎn)20年，坐擁上千億市場(chǎng)預期的中藥配方顆粒正式進(jìn)入新時(shí)期

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來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2021-03-03

相比傳統中藥飲片存在煎煮耗時(shí)耗力、攜帶不方便的問(wèn)題，可直接沖泡的中藥配方顆粒更受年輕人，尤其是上班族以及學(xué)生族的歡迎。

相比傳統中藥飲片存在煎煮耗時(shí)耗力、攜帶不方便的問(wèn)題，可直接沖泡的中藥配方顆粒更受年輕人，尤其是上班族以及學(xué)生族的歡迎。此前有機構預測，到2023年我國中藥配方顆粒市場(chǎng)有望突破2000億元。

2021年2月1日，國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛生健康委、國家醫保局共同發(fā)布《關(guān)于結束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》。中藥配方顆粒在我國的試點(diǎn)工作源于1993年，經(jīng)過(guò)20余年研究和20年試點(diǎn)生產(chǎn)、使用，終于迎來(lái)生產(chǎn)正式開(kāi)放。面對千億中藥配方顆粒市場(chǎng)，相關(guān)企業(yè)想要在短時(shí)間內實(shí)現從原材料供應到生產(chǎn)研發(fā)工藝、質(zhì)量標準管控的突破，并非易事。

國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛生健康委、國家醫保局共同發(fā)布《關(guān)于結束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》

此次《公告》特別強調了中藥配方顆粒生產(chǎn)的全過(guò)程管理，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應當具備中藥炮制、提取、分離、濃縮、干燥、制粒等完整的生產(chǎn)能力，具有全過(guò)程追溯及風(fēng)險管理能力，并具備與其生產(chǎn)、銷(xiāo)售的品種數量相應的生產(chǎn)規模。

幾乎同時(shí)，國家藥典委在2月24日發(fā)布了《有關(guān)中藥配方顆粒藥品標準制定的通知》，鼓勵企業(yè)參與國家藥品標準的制修訂，發(fā)揮企業(yè)的主體作用。《通知》顯示目前已形成160個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標準草案，并將于近期陸續通過(guò)國家藥品監管局審批頒布。

國家藥典委在2月24日發(fā)布了《有關(guān)中藥配方顆粒藥品標準制定的通知》

隨著(zhù)中藥配方顆粒品種標準的落地，為了保證中藥配方顆粒的質(zhì)量和療效，相關(guān)企業(yè)正在持續加大技術(shù)創(chuàng )新和設備更新力度。從目前的情況來(lái)看，傳統的手動(dòng)、半機械半自動(dòng)設備已經(jīng)難以實(shí)現《公告》要求的全過(guò)程追溯及風(fēng)險管理的需求。自動(dòng)化、智能化、信息化將成為中藥配方顆粒生產(chǎn)和檢測設備升級的方向。

以迦南、創(chuàng )志、天聯(lián)、雙子、信宜特、翰林航宇、發(fā)泰為首的一線(xiàn)提取、分離、濃縮、干燥、制粒及包裝設備供應商已確認將于2021年12月16-18日再度云集上海新國際博覽中心，在“第十六屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”（P-MEC China 2021）上，這些致力于中藥生產(chǎn)領(lǐng)域的企業(yè)將帶來(lái)優(yōu)質(zhì)的設備以及整體解決方案，助力中藥配方顆粒行業(yè)革新，打破因技術(shù)缺陷帶來(lái)的“硬傷”限制，實(shí)現更高質(zhì)量的行業(yè)發(fā)展。

2021年展位預定