信達生物制藥，一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng )新藥物的生物制藥公司，今天宣布，其潛在首創(chuàng )抗CD47/PD-L1雙特異性抗體（研發(fā)代號：IBI322）的I期臨床研究完成國外首例患者給藥。
該項研究是一項在美國開(kāi)展的評估IBI322治療晚期惡性腫瘤受試者的Ia期臨床研究，研究主要目的為評估IBI322雙特異性抗體治療在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
IBI322是抗CD47/PD-L1雙特異性抗體，可同時(shí)阻斷PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α通路。臨床前研究顯示， IBI322可有效阻斷SIRP-α與CD47結合，誘導巨噬細胞對表達CD47的腫瘤細胞發(fā)揮吞噬作用，能力與抗CD47單抗相當；另一方面，IBI322也可有效阻斷PD-1與PD-L1結合，激活CD4+T淋巴細胞，能力與抗PD-L1單抗相當。同時(shí)由于PD-L1的存在，IBI322選擇性結合到腫瘤細胞的能力強于抗CD47單抗，從而減少了與紅細胞表面的CD47結合，降低了發(fā)生相關(guān)的**的可能性。因此，IBI322具有更良好的抗腫瘤活性以及更高的安全性。
雖然免疫檢查點(diǎn)抑制劑在多種腫瘤的治療中已展現出令人欣喜的療效，但依然面臨著(zhù)很多新的挑戰。隨著(zhù)免疫檢查點(diǎn)抑制劑在腫瘤治療中日益普及，臨床上已出現了一部分對其耐藥的患者。同時(shí)，免疫檢查點(diǎn)抑制劑的療效也有待進(jìn)一步提高。因此，開(kāi)發(fā)下一代的雙特異性腫瘤免疫藥物具有重要的臨床意義。CD47是腫瘤免疫治療中最有前景和潛力的靶點(diǎn)之一，結合雙特異性抗體的創(chuàng )新技術(shù)，IBI322的臨床研究結果非常值得期待。
信達生物制藥集團醫學(xué)科學(xué)與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示：“雙特異性抗體將效應細胞直接靶向腫瘤細胞，可以增強細胞**，并提高抗體的選擇性和功能性親和力。初步研究結果顯示IBI322比單特異性抗CD47抗體具有更良好的體內功效、腫瘤富集分布以及更高的安全性。與兩種單克隆抗體藥物聯(lián)合用藥治療相比，雙特異性抗體可以為患者創(chuàng )造更低的用藥成本。因此，開(kāi)發(fā)抗CD47/PD-L1雙特異性抗體將為患者提供更新型、全面、有效且經(jīng)濟的治療方案。我們希望IBI322能使更多患者獲益。”
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