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CPHI制藥在線 資訊 蘇橋生物合作伙伴信達(dá)生物新冠抗體項(xiàng)目美國FDA IND獲批

蘇橋生物合作伙伴信達(dá)生物新冠抗體項(xiàng)目美國FDA IND獲批

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來源:醫(yī)藥健聞
  2022-08-15
熱烈祝賀這個項(xiàng)目進(jìn)入新階段,我們也期待能夠?yàn)樾胚_(dá)生物和其他創(chuàng)新生物藥公司繼續(xù)提供高質(zhì)量且快速的CMC服務(wù)?!?

       2021年3月1日,蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)祝賀合作伙伴信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司(信達(dá)生物,1801.HK)自主研發(fā)的新型冠狀肺炎病毒抗體候選藥物順利獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)IND。蘇橋生物依托領(lǐng) 先的生物藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)能力,為該項(xiàng)目快速完成了從細(xì)胞庫構(gòu)建到2000L GMP臨床樣品生產(chǎn)的相關(guān)工作。

       蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示:“蘇橋非常有幸能有機(jī)會向信達(dá)生物這樣的全球領(lǐng) 先創(chuàng)新生物藥企業(yè)學(xué)習(xí)并為信達(dá)的項(xiàng)目助力。在整個合作過程中雙方團(tuán)隊(duì)齊心協(xié)力,按照國際標(biāo)準(zhǔn),高效快速地完成了包括2000L GMP原液和制劑灌裝生產(chǎn)在內(nèi)的CMC相關(guān)工作。熱烈祝賀這個項(xiàng)目進(jìn)入新階段,我們也期待能夠?yàn)樾胚_(dá)生物和其他創(chuàng)新生物藥公司繼續(xù)提供高質(zhì)量且快速的CMC服務(wù)。”

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