3月1日，靈康藥業(yè)發(fā)公告稱，其全資子公司美大制藥收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢唑肟鈉《藥品注冊(cè)批件》。
2012 年 6 月 14 日，美大制藥就注射用頭孢唑肟鈉向國(guó)家藥監(jiān)局首次提交國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)的申請(qǐng)并獲得受理。截至本公告日，公司已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣 514萬元。公司研發(fā)的注射用頭孢唑肟鈉適應(yīng)癥：敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢，截至公告日，國(guó)產(chǎn)藥品中包含美大制藥在內(nèi)有上海上藥新亞藥業(yè)有限公司、湖南天圣藥業(yè)有限公司、悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、北京太洋藥業(yè)股份有限公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠、廣州白云山天心制藥股份有限公司等 35 家企業(yè)獲得了注射用頭孢唑肟鈉生產(chǎn)批文。根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，頭孢唑肟 2019 年的市場(chǎng)銷售額為 28.57 億元。
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