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CPHI制藥在線 資訊 普利制藥特利加壓素注射液獲得CBG上市許可

普利制藥特利加壓素注射液獲得CBG上市許可

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-24
2月23日,普利制藥公告,特利加壓素注射液獲得荷蘭藥物評價委員會(CBG)上市許可。

       2月23日,普利制藥公告,特利加壓素注射液獲得荷蘭藥物評價委員會(CBG)上市許可。

       適應(yīng)癥:1、食管靜脈曲張出血,特利加壓素可用于食管靜脈曲張急性出血的緊急治療,其后再使用內(nèi)窺鏡治療。此后,特利加壓素通常被用于內(nèi)鏡下止血治療的食管靜脈曲張出血。2、肝腎綜合征,特利加壓素可用于嚴重肝硬化伴腹水的 1 型肝腎綜合征(以自發(fā)性急性腎功能不全為特征)的緊急治療。

       特利加壓素化學(xué)名為三甘氨酰賴氨酸加壓素,是一種人工合成的長效血管加壓素。特利加壓素注射液最早于 2010 年 9 月 23 日在歐洲獲批上市,上市的國家包括德國、荷蘭、英國、西班牙、意大利等,上市許可持有人為 Ferring 公司。普利制藥的特利加壓素注射液成功研發(fā)后,分別遞交歐洲和中國的仿制藥注冊申請,屬于共線產(chǎn)品。近日,公司收到荷蘭藥物評價委員會(CBG)的上市許可,標(biāo)志著普利制藥具備了在荷蘭銷售特利加壓素注射液的資格,將對公司拓展本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。市場帶來積極的影響。

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