春節前夕，第四批國家藥品集中帶量采購基本落下帷幕，此次結果出爐大家都多了一分淡定，對于集采的“靈魂砍價(jià)”與中標基本做到了心中有數。據藥智數據統計，截至目前為止，國家已組織開(kāi)展了4+7試點(diǎn)、4+7擴圍、第二批、第三批、第四批集采，共計四批五輪國家藥品集中帶量采購，集采正逐步走向常態(tài)化，下面筆者就從四批五輪國采藥品的品種角度對集采中標結果作簡(jiǎn)要對比分析。
中標成功率與中標品種數逐漸增多
降價(jià)是不變的核心目標
對比四批集采結果，招標的品種數不同幅度的增加，流標品種數除4+7試點(diǎn)較多外（共計6個(gè)），其余幾輪幾乎是沒(méi)有或者最多一個(gè)品種藥品流標，筆者分析主要原因為4+7是國家集中采購的首次試點(diǎn)，方法在探索中試行，且企業(yè)對于大幅度降價(jià)一開(kāi)始接受度不高；其中4+7試點(diǎn)流標的卡托普利和阿莫西林口服常釋劑型以及第二批流標的碳酸氫鈉口服常釋劑型，在第三批采購成功。
另?yè)堊匀徊┦空淼年P(guān)于前5次國家帶量采購企業(yè)成功率圖表數據展示，隨著(zhù)集中采購持續不斷的深入推進(jìn)，逐漸走向成熟常態(tài)化機制，企業(yè)中標成功率越來(lái)越高，第四批集采152家企業(yè)競選，118家企業(yè)成功中標，中標成功率達到了歷次集采的最高點(diǎn)，為77.6%。不難看出，集采無(wú)論是對于國家組織機構的制度制定還是企業(yè)對于政策的正確研讀以及應對方法均走向成熟階段，從容應對。
圖片來(lái)源：張自然博士整理
盡管企業(yè)的中標成功率逐漸上漲，集采的降幅卻并沒(méi)有縮小，降低藥品的價(jià)格依舊是集采的核心目標，每輪集采平均降幅均超過(guò)了50%，實(shí)現了以量換價(jià)的目的，且涉及的企業(yè)越來(lái)越多，競爭越來(lái)越激烈，從側面也反應出一致性評價(jià)工作的進(jìn)展成果。
表1 集采數據概覽
據張自然博士整理數據圖片顯示，縱觀(guān)前幾次集采，降價(jià)主要集中在50%-70%和>80%這個(gè)區間。
圖片來(lái)源：張自然博士整理
另值得提及的是，據藥智網(wǎng)統計，第三批降價(jià)幅度超90%的較多，達到了15個(gè)品種，尤其是石藥集團10mg的鹽酸美金剛，降幅創(chuàng )新高達98.72%；第四批集采也有7個(gè)品種降幅超90%。毋庸置疑，降價(jià)已是趨勢。
表2 近三批集采降幅對比
“水比藥貴”式報價(jià)不再吸引眼球
前幾批的集采，單價(jià)屢創(chuàng )新低，多個(gè)品規單價(jià)已低至一毛錢(qián)以下，尤其是第三批，已降至1分錢(qián)，業(yè)內戲稱(chēng)一盒藥不如一瓶礦泉水，從下表數據可見(jiàn)（按品規最低單價(jià)統計），目前幾個(gè)批次的低價(jià)主要集中在第二批、第三批，而第四批擬中選結果顯示，集采的價(jià)格不再一味求低，中山大學(xué)醫藥研究所宣建偉接受記者采訪(fǎng)時(shí)曾提到“吸引目光的地板價(jià)、跳樓價(jià)不是最終目的，我們呼吁的并不是唯低價(jià)是取，而是藥價(jià)最終能回歸合理，患者能夠長(cháng)久獲益，醫藥行業(yè)能夠實(shí)現健康可持續。”從企業(yè)角度而言，企業(yè)對國家政策有了更加精準的研讀與應對策略。
圖3 集采品種最低單價(jià)排行
圖4 第四批集采品種最低單價(jià)排行
注射劑集采愈發(fā)激烈
抗腫瘤藥降價(jià)是重點(diǎn)
幾批次集采的整體概況以及降價(jià)趨勢看完，現從其他角度，集采藥品劑型看，幾輪集采品種均以口服常釋劑型為主，但是隨著(zhù)集采的深入推進(jìn)，集采品種劑型種類(lèi)逐漸多樣化，尤其是注射劑占比增長(cháng)幅度最快，尤其在2020年國家正式開(kāi)展注射劑一致性評價(jià)工作后，第四批集采出現了8個(gè)注射劑，且均為臨床用量大、采購金額較高的藥品，如注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉等赫然在內。
圖5 集采品種劑型分布
從ATC分類(lèi)分布看，幾次集采所涉及的通用名品種，在系統用抗感染類(lèi)分布較多，其中抗腫瘤藥和免疫機能調節藥也占了約16%，不少抗腫瘤藥物的價(jià)格普遍較高，而優(yōu)先納入了部分抗腫瘤藥物，且第四批集采后，多種抗癌藥價(jià)格下降70%以上，如治療腎癌與肝癌的抗癌藥索拉非尼，第四批集采后，單片價(jià)格從95元下降到30元，按2片/天的服用量計算，患者每個(gè)月可節約藥費3900元；此外治療多發(fā)性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑單支價(jià)格也從1500元降至600元，整個(gè)療程可節約費用約3.6萬(wàn)元等，進(jìn)而直接減輕了部分民眾的醫療費用負擔。
中藥、生物類(lèi)似藥集采近了
目前已開(kāi)展的集采，品種全部為化藥，暫無(wú)生物藥和中藥納入，春節前夕，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》文件明確提出：未過(guò)評品種、中成藥以及生物類(lèi)似藥將被納入藥品集采。并在1月28日的政策例行吹風(fēng)會(huì )上，國家醫保局副局長(cháng)陳金甫也明確表示：生物類(lèi)似藥和中成藥納入集采是制度性的要求，納入集采是毫無(wú)疑義的。
2月18日，CDE發(fā)布《生物類(lèi)似藥相似性評價(jià)和適應癥外推技術(shù)指導原則》，意味著(zhù)生物類(lèi)似藥一致性評價(jià)即將展開(kāi)，同時(shí)生物類(lèi)似藥納入藥品集中帶量采購已成定局，并距離集采的距離越來(lái)越近。
由此可見(jiàn)，國家藥品集中采購將全面覆蓋所有類(lèi)型的藥品，制度將更加的完善，中成藥和生物制藥生產(chǎn)企業(yè)的舒適圈也將不在持久；高價(jià)生物藥外資或也將迎來(lái)大幅降價(jià)的挑戰。
國務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》，明確了藥品集中帶量采購工作的常態(tài)化、制度化，這一重大決策文件也預示著(zhù)未來(lái)幾年集中帶量采購將會(huì )成為藥品采購的主流趨勢，在保證質(zhì)量的同時(shí)，分級開(kāi)展、應采盡采以及地方帶量采購的鼓勵等等，將給行業(yè)帶了更多的沖擊。
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