2021年02月04日，百時(shí)美施貴寶發(fā)布2020年財報，這是完成對Celgene收購后首次公布業(yè)績(jì)，2020財報顯示全年收入425億美元，增長(cháng)63%；自此，百時(shí)美施貴寶擁有3個(gè)超50億美元超級重磅品種，分別是Revlimid、Eliquis和歐狄沃。
2020年百時(shí)美施貴寶最值得關(guān)注的幾個(gè)方面：
1.多發(fā)性骨髓瘤為代表的血液瘤已經(jīng)是百時(shí)美施貴寶一個(gè)非常重要的領(lǐng)域，來(lái)那度胺、泊馬度胺、阿扎胞苷等是代表品種；尤其是來(lái)那度胺，2020年銷(xiāo)售額繼續+12%，站上120億美元高峰，但是2022年也將面臨專(zhuān)利懸崖，仿制藥沖擊將會(huì )很快來(lái)臨；
2.百時(shí)美施貴寶是腫瘤免疫最早的探索者，早期發(fā)表的伊匹木單抗和納武利尤單抗臨床數據革新了研究者對于腫瘤免疫的基本認識；納武利尤單抗目前失去了先發(fā)優(yōu)勢，早期，Opdivo先后獲批黑色素瘤、肺癌、腎細胞癌等9大適應癥；但是，歐狄沃在關(guān)鍵適應癥非小細胞肺癌拓展中不太順利，銷(xiāo)售增長(cháng)動(dòng)力不足，2020年甚至第一次出現了負增長(cháng)；目前，納武利尤單抗和伊匹木單抗聯(lián)合方案仍在積極探索早期癌癥輔助治療方案，這也給其未來(lái)增長(cháng)留下新的希望，2021年銷(xiāo)售額預計將會(huì )重新增長(cháng)，本文也將會(huì )進(jìn)一步介紹；
3.2020年，百時(shí)美施貴寶有項值得關(guān)注的監管進(jìn)展，分別是：公司首 款CD19-CAR T細胞療法獲批，納武利尤單抗和伊匹木單抗聯(lián)合方案拓展非小細胞肺癌一線(xiàn)，納武利尤單抗用于復發(fā)轉移食管鱗狀細胞癌二線(xiàn)，胸膜間皮瘤一線(xiàn)，同時(shí)多項監管審評仍在進(jìn)行中；
4.管線(xiàn)中項目，非常值得關(guān)注的有，bempegaldesleukin, Deucravacitinib, 新一代cereblon免疫調節劑CC-92480，肥厚型心肌病項目mavacamten。
本文將會(huì )不拘泥于財報內容，關(guān)鍵著(zhù)眼于百時(shí)美施貴寶未來(lái)市場(chǎng)增長(cháng)點(diǎn)，分別介紹：1.納武利尤單抗/伊匹木單抗腫瘤免疫聯(lián)合方案；2.未來(lái)5-10年銷(xiāo)售增長(cháng)驅動(dòng)力；3.2021年值得期待的項目進(jìn)展。
一．納武利尤單抗/伊匹木單抗仍是最成功的腫瘤免疫聯(lián)合方案
PD-(L)1單抗已經(jīng)是最為成功的腫瘤免疫療法，而伊匹木單抗為代表的CTLA4則是第2個(gè)最成功的腫瘤免疫檢查點(diǎn)。目前，納武利尤單抗已經(jīng)是一款約70億美元的大品種，未來(lái)增長(cháng)取決于晚期一線(xiàn)適應癥和早期新輔助/輔助治療方案的拓展。筆者依據百時(shí)美施貴寶以及clinical trials數據，總結了納武利尤單抗/伊匹木單抗最值得關(guān)注的幾項臨床進(jìn)展。
這里選擇了幾個(gè)代表性的項目和聯(lián)合方案，值得欣喜的是：1.納武利尤單抗CheckMate-816是首 個(gè)證實(shí)在早期非小細胞肺癌顯著(zhù)獲益的方案；2.納武利尤單抗CheckMate-577是首 個(gè)在食管癌/胃食管交界處癌成功的輔助治療方案，并且已經(jīng)遞交上市申請，領(lǐng) 先其他競品；3.聯(lián)合伊匹木單抗，也預計將會(huì )在尿路上皮癌、肝細胞癌一線(xiàn)療法上有所突破；4.百時(shí)美施貴寶所倚重的bempegaldesleukin同樣值得關(guān)注，未來(lái)也期待其在黑色素瘤術(shù)后輔助、一線(xiàn)療法以及膀胱癌上有突破。
可以預期，2021年納武利尤單抗依舊會(huì )恢復增長(cháng)！
二．百時(shí)美施貴寶未來(lái)5-10年銷(xiāo)售增長(cháng)驅動(dòng)力
最近1-2年，百時(shí)美施貴寶Reblozyl、Breyanzi、Zeposia、Onureg、Inrebic等先后在美國獲批上市，同時(shí)細胞療法BCMA-CAR T、deucravacitinib也將在近期獲批，其中多發(fā)性硬化癥潛在best-in-class品種Zeposia和銀屑病藥物deucravacitinib是特別值得關(guān)注的，也將會(huì )是百時(shí)美施貴寶未來(lái)的關(guān)鍵增長(cháng)點(diǎn)。
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