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CPHI制藥在線 資訊 復(fù)星醫(yī)藥NS002片獲美國FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

復(fù)星醫(yī)藥NS002片獲美國FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-08-15
今日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)公告稱,控股子公司Novelstar收到美國FDA關(guān)于同意NS002片用于炎性關(guān)節(jié)病治療進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函,Novelstar擬于近期條件具備后于美國開展該新藥針對(duì)上述適應(yīng)癥的BA臨床試驗(yàn)。

       今日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)公告稱,控股子公司Novelstar收到美國FDA關(guān)于同意NS002片用于炎性關(guān)節(jié)病治療進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函,Novelstar擬于近期條件具備后于美國開展該新藥針對(duì)上述適應(yīng)癥的BA臨床試驗(yàn)。

       該新藥為本集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的用于治療炎性關(guān)節(jié)病的改良型新藥。截至本公告日,與該新藥同類型藥品已在全球范圍內(nèi)上市。根據(jù) IQVIA MIDASTM最新數(shù)據(jù)(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球領(lǐng) 先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商),2019 年度,與該新藥同類型藥品于全球的銷售額約為 26 億美元。截至 2020 年 12 月,本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入折合人民幣約 602萬元(未經(jīng)審計(jì))。

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