全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）今日宣布，位于江蘇省無(wú)錫市的生物藥原液五廠(chǎng)（MFG5）3.6萬(wàn)升原液生產(chǎn)線(xiàn)正式啟動(dòng)cGMP生產(chǎn)，標志著(zhù)公司現有總產(chǎn)能從5.4萬(wàn)升進(jìn)一步提升至9萬(wàn)升，將為全球合作伙伴的臨床試驗、產(chǎn)品注冊上市和商業(yè)化生產(chǎn)提供有力支持。
MFG5占地面積約7萬(wàn)平方米，是藥明生物目前已投產(chǎn)的最 大的生物藥原液生產(chǎn)廠(chǎng)，也是目前全球使用一次性反應器最 大的GMP廠(chǎng)房。MFG5采用了現代化生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系，其獨特設計能夠根據工藝需求靈活調整細胞培養體積，生產(chǎn)規模可以是4000升、8000升、12000升或者16000升，最 大 程 度地提高單批次或單個(gè)反應器產(chǎn)能、降低生產(chǎn)成本，滿(mǎn)足客戶(hù)對于不同工藝、不同階段的藥品生產(chǎn)需求。此次投產(chǎn)的流加生產(chǎn)線(xiàn)，配備9個(gè)4000升一次性生物反應器，通過(guò)不同數量的生物反應器靈活組合，可實(shí)現媲美傳統萬(wàn)升以上的不銹鋼生物反應器的單批次大規模生產(chǎn)產(chǎn)能，同時(shí)兼具降低能耗、綠色環(huán)保的優(yōu)勢。2021年下半年，該廠(chǎng)另一條由12個(gè)2000升一次性生物反應器組成的流加生產(chǎn)線(xiàn)也將會(huì )順利投產(chǎn)。
“我們很高興迎來(lái)又一次里程碑時(shí)刻，MFG5單批次采用的一次性生物反應器數量之多、批次規模之大，再次刷新了業(yè)界記錄，同時(shí)也彰顯了藥明生物在一次性生產(chǎn)技術(shù)上的‘領(lǐng)跑者’實(shí)力，我們16000升規模的生產(chǎn)成本有望比目前全球最 大的幾個(gè)生物藥基地更有競爭力。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“MFG5的投產(chǎn)大幅提高了藥明生物原液生產(chǎn)能力，我們充足的產(chǎn)能可以在4周內啟動(dòng)任何項目，加速為全球合作伙伴提供高質(zhì)量生產(chǎn)服務(wù)。預計到2023年之后，我們在全球范圍內的生物制藥產(chǎn)能將達到30萬(wàn)升。通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )，藥明生物將持續為合作伙伴提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥，造福廣大病患。”
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