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CPHI制藥在線 資訊 百奧泰:抗腫瘤新藥BAT8001 III期臨床主要療效指標(biāo)未達(dá)目標(biāo)

百奧泰:抗腫瘤新藥BAT8001 III期臨床主要療效指標(biāo)未達(dá)目標(biāo)

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-08
2月8日,百奧泰公告,公司的BAT8001 III期臨床終點事件數(shù)達(dá)到方案規(guī)定可以進(jìn)行統(tǒng)計分析的要求。

       2月8日,百奧泰公告,公司的BAT8001 III期臨床終點事件數(shù)達(dá)到方案規(guī)定可以進(jìn)行統(tǒng)計分析的要求。近日,根據(jù)公司的初步統(tǒng)計分析主要療效指標(biāo)無進(jìn)展生存期(PFS)相比對照組(拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱)未達(dá)到預(yù)設(shè)的優(yōu)效目標(biāo)。基于目前的初步分析結(jié)果,公司計劃未來與國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)做進(jìn)一步溝通。

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