2月3日，渤健（Biogen）在其2020年度業(yè)績(jī)和收益報(bào)告中宣布，備受關(guān)注的帕金森病候選藥物cinpanemab（BIIB054）在2期臨床研究SPARK未達(dá)到主要和次要終點(diǎn)。
SPARK研究分析了抗α-突觸核蛋白（syn）單克隆抗體cinpanemab與安慰劑相比減少帕金森病患者損傷和殘疾的療效，其主要終點(diǎn)是MDS-UPDRS總分的改善。渤健最初希望這種藥物能夠成功地與羅氏和Prothena的syn療法prasinezumab競(jìng)爭(zhēng)。但是由于該療法“沒有達(dá)到概念驗(yàn)證”且未能在研究中提供給患者益處，因此cinpanemab的開發(fā)已經(jīng)停止。
渤健在報(bào)告中聲明：“公司在2021年2月做出了這一決定，它是基于截至2020年12月31日的研究分析結(jié)果。我們?cè)?020年第四季度已經(jīng)確認(rèn)了針對(duì)該藥物研發(fā)約7540萬(wàn)美元的減值費(fèi)用，將相關(guān)在產(chǎn)品研發(fā)過程中（IPR&D）的無(wú)形資產(chǎn)的公允價(jià)值降至零。同時(shí)，我們將把學(xué)到的知識(shí)應(yīng)用到帕金森病的未來(lái)研究中。”
渤健補(bǔ)充稱：“目前已調(diào)整了與該藥物有關(guān)的或有對(duì)價(jià)債務(wù)的價(jià)值，這使得公司在2020年第四季度財(cái)務(wù)顯示獲利5100萬(wàn)美元。”
渤健cinpanemab于2016年從生物技術(shù)公司Neurimmune獲得，然后進(jìn)入帕金森病的早期研究中。2018年，渤健對(duì)2期臨床研究SPARK的設(shè)計(jì)進(jìn)行了概述，并表示，該研究是當(dāng)時(shí)公司帕金森病在研藥物管線中最 先進(jìn)的項(xiàng)目。
但隨著cinpanemab被放棄，渤健將繼續(xù)將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向其阿爾茨海默病藥物aducanumab。該藥物與日本衛(wèi)材（Eisai）公司共同開發(fā)，自其進(jìn)入后期研究以來(lái)一直籠罩在巨大的爭(zhēng)議之中，今年1月下旬美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）延長(zhǎng)了aducanumab生物許可證申請(qǐng)（BLA）的審查期。美國(guó)FDA原先預(yù)計(jì)在3月7日對(duì)該藥物上市申請(qǐng)做出決定，但這一決定于近日被推遲到6月7日，以進(jìn)一步權(quán)衡數(shù)據(jù)。
參考來(lái)源：Biogen Ditches Parkinson’s Drug After Phase II Study Fails to Show Benefit
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
