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CPHI制藥在線 資訊 百濟神州白蛋白紫杉醇新適應癥即將獲批上市

百濟神州白蛋白紫杉醇新適應癥即將獲批上市

來源:藥智網(wǎng)
  2021-02-04
藥智數(shù)據(jù)顯示,百濟神州/新基注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)新適應癥上市申請審評結(jié)論為”批準進口“,有望近期獲批上市,聯(lián)合吉西他濱用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰 腺癌(mPC)。

       藥智數(shù)據(jù)顯示,百濟神州/新基注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)新適應癥上市申請審評結(jié)論為”批準進口“,有望近期獲批上市,聯(lián)合吉西他濱用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰    腺癌(mPC)。

       白蛋白紫杉醇(商品名Abraxane)由Abraxis BioScience公司開發(fā),是一種紫杉醇與白蛋白結(jié)合的全新制劑,此前已獲NMPA批準用于治療轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性乳腺癌。目前,Abraxane持證商為百時美施貴寶,百濟神州擁有該品種在中國市場的權(quán)益。

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