2月3日，第四批國家藥品集采在上海開標(biāo)，此次集采共涉及45個品種80個品規(guī)，其中注射劑品種8個，滴眼劑3個，其余均為口服制劑。本次集采，入圍規(guī)則稍有調(diào)整，允許最多10家入圍（第三批集采是最多允許8家、第二批則是6家）。入圍規(guī)則是3進(jìn)2、4進(jìn)3、5進(jìn)4、6進(jìn)4、7進(jìn)5、8進(jìn)6、9進(jìn)7、10進(jìn)8、11進(jìn)9、12進(jìn)9進(jìn)行，若超過13家，最多入圍企業(yè)數(shù)量為10家，公開數(shù)據(jù)顯示，第四批約定采購金額為179.95億元。
根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，共有126家企業(yè)（按母公司統(tǒng)計）符合申報資格，共涵蓋105家國內(nèi)企業(yè)和21家外資企業(yè)，超過5家以上的企業(yè)有14個品種進(jìn)行競爭，競爭態(tài)勢比較激烈的，此次集采最大降幅達(dá)95%+。如注射用帕瑞昔布鈉多加國產(chǎn)降價達(dá)94%，云南龍海藥業(yè)的氨溴索注射劑降幅也達(dá)93%，此外，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液原研企業(yè)報價9.9元，降幅達(dá)到了85%，本次大品種注射劑納入集采引人關(guān)注，因注射劑與口服固體制劑不同，注射劑的銷售渠道基本通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場占有率為主要類型，因此，注射劑中標(biāo)集采，將大幅提高公立醫(yī)院市場占有率，特別是對于原本市場份額占比較底的企業(yè)而言，若能成功中標(biāo)，或?qū)⒂欣谔嵘涫袌龇蓊~，從而實(shí)現(xiàn)“彎道超車”。
尤為值得關(guān)注的是原研企業(yè)對于此次報價出現(xiàn)兩極分化，最 具代表的是丙泊酚與索拉非尼藥品。丙泊酚中長鏈脂肪乳注射劑有四川科倫、揚(yáng)子江、江蘇盈科（報價分別14.86元、13.4元、12.5元）等四家企業(yè)中標(biāo)，降幅均接近80%，其中原研費(fèi)森尤斯卡比9.9元的報價最低，德國貝朗醫(yī)療報價最高15.5出局。肺癌靶向藥甲苯磺酸索拉非尼片原研拜耳、江西山香和重慶藥友三家競標(biāo)，原研拜耳報價5388元（60片），江西山香報價1369元，降幅72.1%，重慶藥友報價798，降幅68.3%，原研折算單片價格90元，因降幅僅10%，降幅有限，而出局。（文末附本次第四批集采報價全表格）。
據(jù)最新消息，科倫藥業(yè)的恩格列凈片、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨溴索注射液，全部中選本次國家集中帶量采購，又是幾家歡喜幾家愁。此外，在第四批集采中，齊魯制藥無疑是集采中頗受關(guān)注的藥企之一，前三輪共有17個產(chǎn)品中標(biāo)，本輪集采又涉及7個品種，其中鹽酸普拉克索片報價0.38元，降幅93%，普瑞巴林膠囊報價0.32元，降幅高達(dá)95%，妥妥的第一順位中標(biāo)。
目前，國家組織的藥品帶量采購進(jìn)行了4+7試點(diǎn)、第一批擴(kuò)圍、第二批、第三批、第四批，累計中選157個品種，藥品價格平均降幅均超過54%，最高降幅超過98%，采購金額從報量到最終確定中選價及約定采購量后平均縮水80%。高值醫(yī)用耗材也啟動并開標(biāo)，其中冠脈支架作為首批采購標(biāo)的，從采購前的單價13000元銳減到750元左右（中位數(shù)），暴跌94%。
藥品集采政策常態(tài)化趨勢明顯
2018年以來，國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門斷斷續(xù)續(xù)進(jìn)行了四批藥品集中帶量采購，共涉及到157個藥品。同時各省市也積極開展藥品和耗材帶量采購，截至2020年12月底，地方上共開展了30余批次藥品集中帶量采購。藥品集中帶量采購取得了豐富的成果和經(jīng)驗(yàn)，模式和方法已經(jīng)成熟。
1月28日國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）。常態(tài)化制度化的內(nèi)涵主要是“全面推進(jìn)、應(yīng)采盡采，科學(xué)規(guī)范、多方受益”。在國務(wù)院常務(wù)會上還提到“集采要在為患者減負(fù)同時，兼顧企業(yè)合理利潤，推動藥品、耗材行業(yè)在競爭中提高集中度，促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級”，為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展指明了方向。近日召開的全國醫(yī)保工作會議上也把實(shí)施藥品耗材的集中招標(biāo)采購作為2021年十大工作重點(diǎn)之一。
落標(biāo)生產(chǎn)廠家的挑戰(zhàn)與機(jī)會
此次集采報價，原研企業(yè)入局集采的依舊比較保守，其原因主要是降價換取銷量的增加不一定可以彌補(bǔ)降價的損失，最終銷售額可能反而降低。此外原研藥品患者忠誠度高，很多患者點(diǎn)名要求醫(yī)生處方原研藥品。
另外，按照集采的執(zhí)行情況來看，帶量采購剩余量幾乎均被原研企業(yè)占據(jù)，并且院外零售渠道和電商也是原研藥品的重要市場。在這些因素作用下，原研企業(yè)入局集采的積極性不高也是可以理解的。
在報量偏少的產(chǎn)品中，醫(yī)院很可能選擇與中選產(chǎn)品相似功能的非集采品種，對于生產(chǎn)與功能相似的未納入集采的產(chǎn)品的廠家來說，意味著非集采品種生產(chǎn)廠家爭奪“剩余量”的市場機(jī)會，或許是千載難逢的機(jī)會。
集采促進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新升級
國家組織的藥品帶量采購已經(jīng)進(jìn)行到第四批，逐步優(yōu)化藥品集采規(guī)則，兼顧企業(yè)合理利潤，穩(wěn)定了中選企業(yè)的銷量預(yù)期，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。實(shí)際上，市場大多投資者都還沒清楚的意識到，有著真正意義的自主創(chuàng)新的國產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)，收益比想象要多得多，下方是以器械企業(yè)為例分析出競爭優(yōu)勢：
加快了產(chǎn)品更新速度，以往的產(chǎn)品用于集采降價，有利于企業(yè)擴(kuò)充市場份份額；
醫(yī)保外市場，結(jié)合行業(yè)既有的生態(tài)，提高產(chǎn)品的溢價能力；
企業(yè)加強(qiáng)國外市場的分析，參與全球競爭，產(chǎn)品市場容量天花板成倍提升。
回歸到集采的初心，舊一代藥械價格的滑鐵盧，不僅是為了讓老百姓能夠看得起病、用得上好藥，更重要的目的是倒逼和助推國內(nèi)醫(yī)療健康企業(yè)加速創(chuàng)新、走出國門。而對于專注于投醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資人而言，投資真正自主創(chuàng)新的藥械企業(yè)，才是最美的利潤源泉。
采集制度惠及民眾，助推健康中國建設(shè)
2018年12月國家組織藥品集中采購在北京、天津等11個城市試點(diǎn)（以下簡稱“4+7”試點(diǎn)）以來，采購藥品品種數(shù)達(dá)到100多種，不同廠牌產(chǎn)品數(shù)300多個。每一次集采都讓一些價格高但用量大的好藥、大牌藥大幅降價，平均降幅均超過一半，大大減輕了用藥負(fù)擔(dān)。
對于醫(yī)藥行業(yè)來說，雖然經(jīng)歷陣痛，但是由此改善行業(yè)生態(tài)，促進(jìn)良性發(fā)展。未來，將會有更多種類藥品進(jìn)入集采，更好地保障人民用藥需求，助推健康中國建設(shè)。
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