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CPHI制藥在線 資訊 阿斯利康達(dá)格列凈心衰適應(yīng)癥在中國獲批

阿斯利康達(dá)格列凈心衰適應(yīng)癥在中國獲批

作者:森林  來源:藥智網(wǎng)
  2021-02-03
2月2號,根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品批件發(fā)布通知顯示,阿斯利康(AstraZeneca)達(dá)格列凈獲新的藥品批準(zhǔn)證明文件。

       2月2號,根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品批件發(fā)布通知顯示,阿斯利康(AstraZeneca)達(dá)格列凈獲新的藥品批準(zhǔn)證明文件。

       該上市申請?jiān)籆DE納入優(yōu)先審評,擬定適應(yīng)癥(或功能主治):用于射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭惡化的風(fēng)險(xiǎn),并改善心力衰竭癥狀。

優(yōu)先評審公示詳細(xì)信息

       達(dá)格列凈是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制劑,曾于2017年3月獲NMPA批準(zhǔn),用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,成為在中國上市的首 個SGLT2抑制劑。

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