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CPHI制藥在線 資訊 正大天晴安羅替尼獲批第4個適應(yīng)癥,甲狀腺髓樣癌

正大天晴安羅替尼獲批第4個適應(yīng)癥,甲狀腺髓樣癌

作者:森林  來源:藥智網(wǎng)
  2021-02-03
2 月 2 日,藥智數(shù)據(jù)顯示,正大天晴安羅替尼新適應(yīng)癥已經(jīng)獲批。此前,該申請按優(yōu)先審評范圍(一)3款具有明顯治療優(yōu)勢創(chuàng)新藥納入了優(yōu)先審評程序,適應(yīng)癥為無法手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌患者的治療。

       2 月 2 日,藥智數(shù)據(jù)顯示,正大天晴安羅替尼新適應(yīng)癥已經(jīng)獲批。此前,該申請按優(yōu)先審評范圍(一)3款具有明顯治療優(yōu)勢創(chuàng)新藥納入了優(yōu)先審評程序,適應(yīng)癥為無法手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌患者的治療。

       鹽酸安羅替尼(商品名:??删S)是正大天晴自主研發(fā)的1類新藥,是一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。該類藥物理論上具有廣譜抗癌效果,因此也是目前最熱門的腫瘤靶點(diǎn)之一。2018年鹽酸安羅替尼膠囊獲批用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌(三線),此后又獲批用于治療軟組織肉瘤(二線)和小細(xì)胞肺癌(三線)。

       目前,正大天晴開展了安羅替尼單藥、聯(lián)用化療以及聯(lián)用PD-1/PD-L的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

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