2月2日，邁克生物公告，公司于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱分別為游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)、鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)、銅測(cè)定試劑盒(PAESA顯色劑法)、抗繆勒氏管激素測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)、超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)、全段甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)。
離脂肪酸測(cè)定試劑盒主要用于人體脂肪分解代謝狀態(tài)的檢測(cè)，鐵測(cè)定試劑盒主要用于貧血的輔助檢查，銅測(cè)定試劑盒主要用于銅代謝異常相關(guān)疾病的篩查，超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒用于各種炎癥的檢測(cè)，上述四個(gè)產(chǎn)品均為公司生化檢測(cè)平臺(tái)的試劑新產(chǎn)品；抗繆勒氏管激素測(cè)定試劑盒主要用于生殖激素方面的檢測(cè)，全段甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒主要用于甲狀旁腺功能及血鈣代謝異常疾病的檢測(cè)，上述兩項(xiàng)產(chǎn)品系公司吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)的新產(chǎn)品，截至目前公司在該技術(shù)平臺(tái)下已累計(jì)取得51項(xiàng)試劑類產(chǎn)品注冊(cè)證（涵蓋甲狀腺功能、傳染病、心肌、腫瘤標(biāo)志物、貧血、炎癥、自免類風(fēng)濕、生殖激素、骨代謝、糖代謝等相關(guān)疾病的檢測(cè)），為配套公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 i 3000與 i 1000的檢測(cè)項(xiàng)目。新產(chǎn)品取得注冊(cè)證進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品項(xiàng)目種類，有助于提升公司市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)市場(chǎng)的拓展以及公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。
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