備受關(guān)注的國家醫保目錄調整近期塵埃落定。其中，創(chuàng )新藥達必妥®（度普利尤單抗注射液）被正式列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，是新版醫保目錄中唯一一個(gè)治療中重度特應性皮炎的靶向生物制劑，用于對傳統治療無(wú)效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎。
上市僅5個(gè)月即被納入國家醫保目錄，由賽諾菲（中國）研發(fā)的達必妥®從獲批、上市到醫保準入的每一步都體現了創(chuàng )新藥加速可及的“中國速度”，見(jiàn)證了中國加快引進(jìn)突破性創(chuàng )新藥以滿(mǎn)足臨床迫切需求的具體實(shí)例。在新版醫保目錄正式實(shí)施之前，為盡早減輕特應性皮炎患者的用藥負擔，提升用藥可及性，推動(dòng)規范治療，自2021年1月25日起，相關(guān)終端藥店將大幅下調達必妥零售價(jià)格，更早惠及中國患者。
特應性皮炎不僅僅是皮膚病，達必妥®降低年復發(fā)率近80%
近年來(lái)，過(guò)敏、炎癥等免疫相關(guān)疾病呈不斷增長(cháng)趨勢。其中，主要由2型炎癥反應引起的中重度特應性皮炎（Atopic Dermatitis，AD），不但是皮膚病，更是系統性免疫性疾病。患者由于長(cháng)期遭受劇烈瘙癢、嚴重皮損、睡眠中斷等疾病負擔困擾，嚴重影響生活質(zhì)量，使其成為非致命性疾病中疾病負擔第一的皮膚病。特應性皮炎往往表現為“皮膚-消化道-呼吸道”過(guò)敏進(jìn)程的首發(fā)疾病，早期罹患特應性皮炎，也往往提示患者未來(lái)合并過(guò)敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎癥相關(guān)疾病風(fēng)險更高，北京大學(xué)人民醫院皮膚科主任張建中教授指出。
北京大學(xué)人民醫院藥劑科主任封宇飛介紹：“靶向生物制劑達必妥®與傳統的治療方式不同，可以特異性地阻斷特應性皮炎的關(guān)鍵致病因子，從機制上治療2型炎癥相關(guān)疾病，快速、顯著(zhù)、持續地改善皮損程度和瘙癢癥狀，并且不用進(jìn)行既往生物制劑需要的用藥前檢查，多項臨床研究及真實(shí)世界研究證實(shí)，是安全有效且可長(cháng)期使用的全身性治療手段。對醫生來(lái)說(shuō)，達必妥®起效快、安全且持久的特點(diǎn)使其成為對抗疾病的有力武器，對患者來(lái)說(shuō)，更是建立了長(cháng)期治療的意愿和信心，依從性得到很大的改善。”
在醫保正式執行前的零售價(jià)格調整，將極大減輕患者的用藥負擔，提升用藥可及性，為及早實(shí)現規范治療提供“抓手”。張建中教授指出：“特應性皮炎是一種累及終身的疾病，盡早啟動(dòng)規范治療，可延緩特應性進(jìn)程。達必妥®被納入國家醫保目錄并提前降價(jià)，不僅滿(mǎn)足了特應性皮炎患者對突破性創(chuàng )新藥的迫切需求，也為加強患者的用藥依從性，推動(dòng)疾病的規范管理起著(zhù)至關(guān)重要的作用。”
劇烈瘙癢反復發(fā)作，按圖索驥及早尋求規范治療
北京大學(xué)人民醫院皮膚科副主任醫師趙琰介紹，過(guò)去30年，特應性皮炎患病率逐漸增加，呈現高發(fā)病、低診斷的情況。其實(shí)，很多臨床上認為的濕疹、頑固性濕疹、慢性濕疹，本質(zhì)上就是特應性皮炎，究其原因，是以往人們對特應性皮炎的診斷和認識不足。特應性皮炎是一種以IL-4/IL-13為核心因子的2型炎癥疾病，臨床上已經(jīng) “特應性皮炎”已經(jīng)是一種可以明確診斷的獨立的疾病，但仍然有很多患者被誤診。
張建中教授介紹：“診療不及時(shí)、不規范，成為導致特應性皮炎反復發(fā)作的重要原因，即使被確診的患者，治療效果也不盡人意，疾病長(cháng)期反復得不到控制，很多患者兜兜轉轉在嘗試各種治療之后也不見(jiàn)好，甚至放棄治療。近年來(lái)我國特應性皮炎在診斷、治療和預防方面已經(jīng)有了非常有效且安全的方式，患者只要找對醫院，就能得到明確診斷。隨著(zhù)特應性皮炎診療地圖在北京正式發(fā)布，患者按圖索驥便可獲得規范治療。”
中重度特應性皮炎若控制不佳，將嚴重影響患者及其家庭的生活質(zhì)量。張建中教授提醒，當患者出現反復發(fā)作的劇烈瘙癢和皮膚干燥等癥狀，隨之出現嚴重皮損、睡眠中斷等疾病負擔困擾時(shí)，要盡早到有診療能力的專(zhuān)業(yè)醫院或專(zhuān)病門(mén)診進(jìn)行明確診斷并對癥治療，這將有效緩解或減少患者復發(fā)，并可同時(shí)有效預防過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性鼻炎等其他共病的發(fā)生。
達必妥®現已在北京、上海、廣州、成都、武漢、沈陽(yáng)等55個(gè)城市近200家醫院及超過(guò)120家藥房可進(jìn)行處方，患者也可憑借部分醫院醫生的處方實(shí)現互聯(lián)網(wǎng)醫院平臺購藥并冷鏈配送到家。
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