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綠葉制藥金斯明正式在華上市

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來源:醫(yī)藥健聞
  2021-02-02
綠谷制藥就近期自媒體“饒議科學”中的文章及部分媒體報道發(fā)表嚴正聲明,表示:“饒毅先生的該等言論及部分媒體的不實報道,已經(jīng)嚴重損害了我司名譽?!?

       綠谷制藥就近期自媒體“饒議科學”中的文章及部分媒體報道發(fā)表嚴正聲明,表示:“饒毅先生的該等言論及部分媒體的不實報道,已經(jīng)嚴重損害了我司名譽。”同時要求饒毅及相關媒體立即停止針對綠谷制藥名譽的損害行為并刪除不實言論。

       嚴正聲明全文如下:

       近期,饒毅先生在其自媒體公眾號“饒議科學”發(fā)布的文章中,對我司研發(fā)的用于治療阿爾茨海默病的新藥九期一®(甘露特鈉,代號:GV-971)發(fā)表了毫無事實依據(jù)的言論,包括“所謂治療老年癡呆癥的GV-971被很多人認為是假藥”,并稱“如果沒有嚴格的調查,就不能排除GV-971成為中國二十一世紀最大造假案的可能性”。由于饒毅先生個人的媒體影響力,該等言論發(fā)布后,進一步引發(fā)了其他媒體針對我司以及九期一®的不實報道。

       我司在此嚴正聲明,饒毅先生的該等言論及部分媒體的不實報道,已經(jīng)嚴重損害了我司名譽,對我司業(yè)務造成了實質負面影響,也嚴重誤導了各級醫(yī)院的醫(yī)生對藥物的科學判斷,并對我司圍繞九期一®正在及即將開展的多項研究造成負面影響。同時,由于阿爾茨海默病是慢性疾病,患者需要長期規(guī)范治療,該等言論與報道干擾了患者的正常診療,最終也將損害患者的健康與利益。

       九期一®從研發(fā)到上市歷時22年,我司傾力投入研發(fā),只為踐行“只做人類最期盼的藥物”之初心。九期一®的國內Ⅲ期臨床試驗覆蓋了上海**衛(wèi)生中心、北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的34家國內三甲醫(yī)院,聘請了全球知名的CRO公司艾昆緯IQVIA(原昆泰)負責管理和實施,試驗過程的嚴謹性以及試驗數(shù)據(jù)的真實性是經(jīng)得起科學檢驗的。

       九期一®獲批上市前,其有效性、安全性經(jīng)過了國家藥監(jiān)局的嚴格審查,上市評審歷時約1年時間、歷經(jīng)3次評審會、以及多次核查(我司提供審評部門上市前所有研究數(shù)據(jù)總計179箱、53萬頁資料)。饒毅先生在九期一®已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準上市的情況下,仍然誤導公眾將國家一類創(chuàng)新藥解讀為“假藥”,是對公眾利益和科技創(chuàng)新極其不負責任的!

       目前,基于對中國III期注冊臨床研究結果和研究質量的認可,GV-971已獲得美國FDA和歐洲EMA臨床研究許可,進入國際多中心Ⅲ期臨床試驗。GV-971的國際III期臨床試驗由克利夫蘭醫(yī)學中心教授杰弗里•庫明斯(Jeffrey Cummings)領銜的國際老年癡呆領域權威專家團隊設計方案,由多位國際頂級科學家組成的綠谷國際管理團隊負責組織實施。我司將全力推動和實現(xiàn)GV-971國際III期臨床在全球的成功,以使GV-971早日惠及全球患者。

       我司要求饒毅先生及相關媒體立即停止針對我司名譽的損害行為并刪除不實言論。對任何未經(jīng)調查核實而進行惡意誹謗、傳播不實信息的個人和機構,我司將保留追究其法律責任的權利。

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