綠谷制藥就近期自媒體“饒議科學(xué)”中的文章及部分媒體報道發(fā)表嚴正聲明,表示:“饒毅先生的該等言論及部分媒體的不實(shí)報道,已經(jīng)嚴重損害了我司名譽(yù)。”同時(shí)要求饒毅及相關(guān)媒體立即停止針對綠谷制藥名譽(yù)的損害行為并刪除不實(shí)言論。
嚴正聲明全文如下:
近期,饒毅先生在其自媒體公眾號“饒議科學(xué)”發(fā)布的文章中,對我司研發(fā)的用于治療阿爾茨海默病的新藥九期一®(甘露特鈉,代號:GV-971)發(fā)表了毫無(wú)事實(shí)依據的言論,包括“所謂治療老年癡呆癥的GV-971被很多人認為是假藥”,并稱(chēng)“如果沒(méi)有嚴格的調查,就不能排除GV-971成為中國二十一世紀最大造假案的可能性”。由于饒毅先生個(gè)人的媒體影響力,該等言論發(fā)布后,進(jìn)一步引發(fā)了其他媒體針對我司以及九期一®的不實(shí)報道。
我司在此嚴正聲明,饒毅先生的該等言論及部分媒體的不實(shí)報道,已經(jīng)嚴重損害了我司名譽(yù),對我司業(yè)務(wù)造成了實(shí)質(zhì)負面影響,也嚴重誤導了各級醫院的醫生對藥物的科學(xué)判斷,并對我司圍繞九期一®正在及即將開(kāi)展的多項研究造成負面影響。同時(shí),由于阿爾茨海默病是慢性疾病,患者需要長(cháng)期規范治療,該等言論與報道干擾了患者的正常診療,最終也將損害患者的健康與利益。
九期一®從研發(fā)到上市歷時(shí)22年,我司傾力投入研發(fā),只為踐行“只做人類(lèi)最期盼的藥物”之初心。九期一®的國內Ⅲ期臨床試驗覆蓋了上海**衛生中心、北京協(xié)和醫院牽頭的34家國內三甲醫院,聘請了全球知名的CRO公司艾昆緯IQVIA(原昆泰)負責管理和實(shí)施,試驗過(guò)程的嚴謹性以及試驗數據的真實(shí)性是經(jīng)得起科學(xué)檢驗的。
九期一®獲批上市前,其有效性、安全性經(jīng)過(guò)了國家藥監局的嚴格審查,上市評審歷時(shí)約1年時(shí)間、歷經(jīng)3次評審會(huì )、以及多次核查(我司提供審評部門(mén)上市前所有研究數據總計179箱、53萬(wàn)頁(yè)資料)。饒毅先生在九期一®已經(jīng)獲得國家藥監局批準上市的情況下,仍然誤導公眾將國家一類(lèi)創(chuàng )新藥解讀為“假藥”,是對公眾利益和科技創(chuàng )新極其不負責任的!
目前,基于對中國III期注冊臨床研究結果和研究質(zhì)量的認可,GV-971已獲得美國FDA和歐洲EMA臨床研究許可,進(jìn)入國際多中心Ⅲ期臨床試驗。GV-971的國際III期臨床試驗由克利夫蘭醫學(xué)中心教授杰弗里•庫明斯(Jeffrey Cummings)領(lǐng)銜的國際老年癡呆領(lǐng)域權威專(zhuān)家團隊設計方案,由多位國際頂級科學(xué)家組成的綠谷國際管理團隊負責組織實(shí)施。我司將全力推動(dòng)和實(shí)現GV-971國際III期臨床在全球的成功,以使GV-971早日惠及全球患者。
我司要求饒毅先生及相關(guān)媒體立即停止針對我司名譽(yù)的損害行為并刪除不實(shí)言論。對任何未經(jīng)調查核實(shí)而進(jìn)行惡意誹謗、傳播不實(shí)信息的個(gè)人和機構,我司將保留追究其法律責任的權利。
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