致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng )新腫瘤療法的生物制藥公司 -- 德琪醫藥有限公司與全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）及全球領(lǐng) 先的新藥研發(fā)生產(chǎn)CDMO企業(yè)合全藥業(yè)今日宣布，三方達成戰略合作，共同加速創(chuàng )新抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）的研發(fā)生產(chǎn)。這也是自2020年10月德琪醫藥與藥明生物針對雙特異性抗體達成CDMO合作后，雙方第二次在GMP生產(chǎn)方面建立合作。德琪醫藥將基于自身的研發(fā)優(yōu)勢，通過(guò)“平臺+自研”并行的策略，提高ADC藥物等早期研發(fā)項目的孵化效率。
針對國內及亞太患者的臨床需求，德琪醫藥自主研發(fā)與合作引進(jìn)齊頭并進(jìn)，布局了包括ADC藥物在內的6款創(chuàng )新型早期研發(fā)項目。在研發(fā)團隊持續有力地推進(jìn)下，多款早期藥物陸續進(jìn)入研發(fā)生產(chǎn)階段。ADC是一種通過(guò)連接子（linker）將具有腫瘤細胞殺傷力的小分子藥物偶聯(lián)至單克隆抗體上而產(chǎn)生的復合體藥物，憑借其高精準度和顯著(zhù)的治療效果，已逐漸成為腫瘤靶向治療領(lǐng)域的新興療法。此次戰略合作，藥明生物與合全藥業(yè)將為德琪醫藥ADC藥物開(kāi)發(fā)提供產(chǎn)品中間體的規模放大、工藝開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)。其中，德琪醫藥專(zhuān)注于抗體偶聯(lián)藥物的核心要素 -- 單克隆抗體的研發(fā)；合全藥業(yè)專(zhuān)注于連接體和有效載荷（payload）的GMP生產(chǎn)；藥明生物專(zhuān)注于單克隆抗體（mAb），生物偶聯(lián)和成品凍干工藝開(kāi)發(fā)，并以GMP標準生產(chǎn)偶聯(lián)原液和凍干制劑。三方將通過(guò)資源匹配和技術(shù)互補，促使ADC藥物概念落地，為患者提供行之有效的治療手段。
德琪醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官梅建明博士表示：“很高興德琪與藥明生物、合全藥業(yè)建立的高效穩定的合作關(guān)系。我們一直注重自主研發(fā)體系的搭建，通過(guò)建立德琪新藥研發(fā)中心，全面布局早期研發(fā)項目；我們立足聯(lián)合與互補的戰略，通過(guò)臨床團隊、注冊團隊和早期研發(fā)團隊的整合，更高效地推進(jìn)藥物研發(fā)項目。相信合全藥業(yè)及藥明生物在A(yíng)DC藥物領(lǐng)域的深厚積淀將與德琪的創(chuàng )新理念相結合，形成更強大的技術(shù)合力，加速ADC藥物臨床研究及應用，早日造福病患。”
德琪醫藥集團副總裁、早期藥物研發(fā)及藥物生產(chǎn)負責人單波博士表示：“目前，德琪早期研發(fā)的節奏不斷加快，ADC藥物治療優(yōu)勢明顯，適用人群廣泛，擁有巨大的市場(chǎng)潛力。相信此次合作后，德琪將以更高標準的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量體系，研發(fā)生產(chǎn)高質(zhì)量的ADC藥物，在全球創(chuàng )新藥物研發(fā)上不斷提高核心競爭力。”
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示：“我們非常高興與德琪醫藥擴大戰略合作，通過(guò)藥明生物卓越的生物技術(shù)平臺、充足的產(chǎn)能以及高質(zhì)量標準，加速將德琪醫藥創(chuàng )新ADC藥物推進(jìn)至臨床試驗階段。藥明生物將持續在A(yíng)DC藥物領(lǐng)域夯實(shí)能力和規模建設，賦能全球合作伙伴擁抱新一代生物藥浪潮，早日造福廣大患者。”
合全藥業(yè)首席執行官陳民章博士表示：“非常高興與德琪醫藥進(jìn)一步擴大合作的范圍與深度，相信合全藥業(yè)在高活原料藥方面和涉及ADC等新型藥物分子的偶聯(lián)化學(xué)方面的領(lǐng) 先能力和規模優(yōu)勢，以及符合全球標準的質(zhì)量體系，將為德琪醫藥ADC藥物項目提供強有力的支撐。合全藥業(yè)將繼續提升新型藥物分子從臨床前至商業(yè)化的一體化CMC能力，賦能更多全球合作伙伴，惠及更多病患。”
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