2021年01月29日，禮來(lái)公布2020年業(yè)績(jì)，禮來(lái)全年總收入245億美元，同比+10%；糖尿病業(yè)務(wù)118億美元，是禮來(lái)業(yè)績(jì)擔當，其中度易達 (度拉糖肽) 2020年銷(xiāo)售額50.68億美元，同比+23%，是一款全球最暢銷(xiāo)的長(cháng)效GLP-1類(lèi)似物；神奇的恩格列凈及復方全球銷(xiāo)售突破10億美元，繼續快速增長(cháng)；而B(niǎo)asaglar增長(cháng)快速回落，利格列汀全球市場(chǎng)開(kāi)始萎縮；自身免疫資產(chǎn)中，拓咨17.88億美元，增長(cháng)+31%，巴瑞替尼6.38億美元，+50%；腫瘤產(chǎn)品中，CDK4/6抑制劑大漲57%，達到9.12億美元。
特別值得一提的是，2020年這一特殊年份中，禮來(lái)Bamlanivimab、巴瑞替尼均獲得FDA緊急使用授權，用于新型冠狀病毒患者治療；其中Bamlanivimab、etesevimab聯(lián)用方案繼續更新臨床獲益數據，值得關(guān)注。
簡(jiǎn)單講，禮來(lái)2020年財報中值得關(guān)注的幾點(diǎn)：
1.糖尿病業(yè)務(wù)貢獻禮來(lái)48%業(yè)績(jì)，其中度易達獨當一面，2020年銷(xiāo)售額突破50億美元，同比+23%，面對司美魯肽的強力競爭，仍健康增長(cháng)，同時(shí)禮來(lái)新一代重磅糖尿病和減重品種tirzepatide有了里程碑式進(jìn)展，首 個(gè)3期臨床數據SURPASS-1十分積極；
2.糖尿病業(yè)務(wù)中，禮來(lái)恩格列凈及復方銷(xiāo)售額首次突破10億美元，+22%，已經(jīng)成為全球最為暢銷(xiāo)的SGLT-2，可以預期，隨著(zhù)其在心力衰竭適應癥的拓展，銷(xiāo)售額將進(jìn)一步增長(cháng)；
3.糖尿病業(yè)務(wù)中，甘精胰島素生物類(lèi)似藥Basaglar業(yè)績(jì)快速趨緩，2020年銷(xiāo)售額保持在11億美元；
4.自身免疫產(chǎn)品，拓咨是一顆冉冉升起的新星，在星光璀璨的烏司奴單抗、司庫奇尤單抗、古塞奇尤單抗等一眾新一代產(chǎn)品中占一席之地，2020年銷(xiāo)售額繼續增長(cháng)+31%；巴瑞替尼繼續增長(cháng)50%，繼續拓展特應性皮炎和斑禿，其中特應性皮炎已經(jīng)遞交上市申請，這為其未來(lái)健康增長(cháng)奠定良好基礎；
5.腫瘤產(chǎn)品中，CDK4/6抑制劑阿貝西利有了一項里程碑進(jìn)展，其聯(lián)合內分泌療法在早期HR+/HER2-乳腺癌患者中顯示積極臨床獲益，monarchE讓其一鳴驚人，2021年業(yè)績(jì)值得特別期待；
6.神經(jīng)退行性疾病中，禮來(lái)是一個(gè)開(kāi)拓者，2020年先后收購了Disarm Therapeutics和Prevail，加碼中樞神經(jīng)布局；同時(shí)donanemab也有了積極進(jìn)展，2期臨床數據顯示其能夠給早期阿爾茨海默氏癥患者帶來(lái)獲益；
7.新型冠狀病毒，2020年新冠全球流行，其Bamlanivimab和巴瑞替尼多個(gè)方案獲緊急使用授權，為新冠治療貢獻力量。
度易達：司美魯肽正在快速成長(cháng)，未來(lái)將給度拉糖肽構成威脅
2020年度易達銷(xiāo)售額突破50億美元，仍在健康快速成長(cháng)。但是仍值得注意的是，司美魯肽也在快速成長(cháng)，據諾和諾德2020年Q3財報，司美魯肽季度銷(xiāo)售額54億DKK，約8.64億美元，2020年前9月銷(xiāo)售額累計150億DKK，接近24億美元，可以預計2020年銷(xiāo)售額在35億美元上下，同時(shí)司美魯肽在開(kāi)發(fā)肥胖和NASH適應癥。
貢獻一半業(yè)績(jì)收入，毫無(wú)疑問(wèn)，糖尿病是禮來(lái)最為倚重的重磅領(lǐng)域，目前禮來(lái)正在全力推進(jìn)新一代糖尿病品種tirzepatide，該GIP/GLP-1 R雙重激動(dòng)劑在2型糖尿病、減重、非酒精性脂肪肝顯示出巨大潛力。
2020年tirzepatide重磅進(jìn)展：HbA1c -2.07% vs. +0.04%
tirzepatide在發(fā)布2期數據時(shí)，便廣受關(guān)注，SURPASS-1的數據繼續確證了tirzepatide在血糖控制和減重上的優(yōu)異療效。目前，禮來(lái)已經(jīng)開(kāi)展多項大型3期臨床試驗，覆蓋糖尿病、肥胖和NASH適應癥，tirzepatide的進(jìn)展值得長(cháng)期關(guān)注。
尋找下一個(gè)拓咨：禮來(lái)先后投資25億美元繼續加大自身免疫投入
拓咨銀屑病已經(jīng)頭對頭擊敗阿達木單抗(SPIRIT-H2H)、烏司奴單抗 (IXORA-S)、古塞奇尤單抗(IXORA-R)；但是，IL-23單抗mirikizumab步伐走得慢，未來(lái)市場(chǎng)預期不高。
2020年，禮來(lái)在自身免疫的早期資產(chǎn)中，繼續投資，如11億美元收購了Dermira，2020年03月31日，8.8億美元達成代謝免疫療法項目5年合作開(kāi)發(fā)協(xié)議；2019年03月，6.05億美元達成代謝免疫療法3年合作協(xié)議。
禮來(lái)腫瘤業(yè)務(wù)中，培美曲塞、雷莫蘆單抗是兩款重磅產(chǎn)品；新一代產(chǎn)品中，CDK4/6正在快速成長(cháng)，除快速在全球獲批上市外，早期乳腺癌輔助治療等拓展仍是重點(diǎn)；2020年09月，阿貝西利取得一個(gè)里程碑進(jìn)展，monarchE數據顯示，阿貝西利聯(lián)合內分泌療法 vs. 內分泌療法能夠給早期HR+/HER2-乳腺癌患者帶來(lái)更顯著(zhù)臨床獲益，2-year IDFS為92.2% vs. 88.7%，而在同樣適應癥上，哌柏西利已經(jīng)失敗，瑞波西利尚未公布數據。
可以預期，阿貝西利預計是首 個(gè)成功拓展早期乳腺癌輔助治療的一款CDK4/6，從用藥方案、生存獲益上看，阿貝西利與市場(chǎng)上的哌柏西利或瑞波西利具有差異化優(yōu)勢，阿貝西利未來(lái)可期！！！
2021年01月11日，禮來(lái)公布donanemab臨床進(jìn)展，TRAILBLAZER-ALZ數據顯示，donanemab能夠積極改善早期阿爾茨海默氏癥患者認知和日常功能，Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale評分相對降低32%，顯示獲益。2020年禮來(lái)在中樞神經(jīng)領(lǐng)域繼續加碼，其中2020年先后收購了Disarm Therapeutics和Prevail，先后收獲ALS/ MS，神經(jīng)退行性疾病基因療法管線(xiàn)。
鑒于篇幅限制，不再詳細介紹禮來(lái)在第3代BTK抑制劑、新型冠狀病毒進(jìn)展，2021年禮來(lái)最值得期待的幾件事：
1.LOXO-305在非霍奇金淋巴瘤上的進(jìn)展；
2.巴瑞替尼在斑禿和系統性紅斑狼瘡上進(jìn)展；
3.tirzepatide的SURPASS-2/3/4/5數據的進(jìn)展，預計會(huì )遞交上市申請；
4.腫瘤業(yè)務(wù)重磅期待，即向監管機構遞交早期乳腺癌適應癥輔助治療方案上市申請；
5.信迪利單抗美國遞交非小細胞肺癌上市申請；
6.最后，希望禮來(lái)雞尾酒療法能夠給新冠治療帶來(lái)更多希望。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
