自16年“山東**事件”和18年“長(cháng)生**事件”后，一方面人民群眾對二類(lèi)**的信任大打折扣，另一方面最嚴**法出臺，行業(yè)監管加強，準入門(mén)檻提高，迫使**行業(yè)集中度全面上升，國內**龍頭的在研創(chuàng )新管線(xiàn)得到有效提升，實(shí)現進(jìn)口替代。
同時(shí)隨著(zhù)16年之后，HPV**等全球銷(xiāo)售額居前的品種不斷引起國內，既使國內**品種日趨豐富，也使得國產(chǎn)**產(chǎn)品加速上市，不斷實(shí)現進(jìn)口替代。
如今，**行業(yè)又恰逢新冠疫情影響，終端**宣傳和接種得到有效推進(jìn)，**滲透率同比增高的同時(shí)批簽發(fā)量增速顯著(zhù)，**行業(yè)迎來(lái)新機遇。2020年**合計批簽發(fā)6.51億，同比增長(cháng)14.39%。其中一類(lèi)苗批簽發(fā)3.48億，同比增長(cháng)0.62%，二類(lèi)苗批簽發(fā)3.03億，同比增長(cháng)35.76%，國產(chǎn)**6億，同比增長(cháng)13.68%，掃去之前兩次**事件帶來(lái)的負面影響，重獲人民群眾的信任。
二類(lèi)苗增速喜人，重磅品種滲透率上升
流感**
因流感冬季高發(fā)的特點(diǎn)，再加上年底疫情反復，相關(guān)的肺炎球菌**、流感**批簽發(fā)量幾乎翻倍。2020年簽發(fā)量同比增長(cháng)98.83%和87.28%。3價(jià)流感**、4價(jià)流感**以及鼻噴流感**合計批簽發(fā)量達5752.0萬(wàn)支，同比增長(cháng)88%。
同時(shí)隨著(zhù)國產(chǎn)13價(jià)結合苗上市逐步實(shí)現進(jìn)口替代，未來(lái)流感**滲透率或將進(jìn)一步提高市場(chǎng)空間，而增長(cháng)的主要依據主要來(lái)自4價(jià)流感**，其2020年批簽發(fā)量為3358.2萬(wàn)支，同比增長(cháng)88%。產(chǎn)品結構的不斷提升，將很大程度上推動(dòng)四價(jià)替代三價(jià)市場(chǎng)。
而在4價(jià)流感**簽發(fā)數量中，華蘭生物批簽發(fā)2062.4萬(wàn)支，同比增長(cháng)144%，金迪克批簽發(fā)424.0萬(wàn)支，同比增長(cháng)214%。此外，2020年4價(jià)流感**新增長(cháng)春所批簽發(fā)502.4萬(wàn)支，科興生物批簽發(fā)366.5萬(wàn)支，武漢所批簽發(fā)2.9萬(wàn)支。
HPV**
受限于全球產(chǎn)能，HPV**國內上市以來(lái)需求遠未滿(mǎn)足，批簽發(fā)連年增長(cháng)。國產(chǎn)2價(jià)**的上市，一方面與4/9價(jià)形成錯位競爭，另一方面也是HPV國產(chǎn)替代的良好開(kāi)端，未來(lái)仍將保持高增速。
目前國內主要有三類(lèi)HPV**：四價(jià)和九價(jià)**（默沙東生產(chǎn)，智飛生物代理），二價(jià)**（GSK和萬(wàn)泰生物）。從接種年齡看，二價(jià)適用9至45歲，四價(jià)適用9至45歲，九價(jià)適用16到26歲。雖說(shuō)針對年齡段有差別，但總體上各產(chǎn)品競爭上仍舊普遍存在。
2020年批簽發(fā)量合計為1543.2萬(wàn)支，分產(chǎn)品來(lái)看：二價(jià)苗累計批簽發(fā)314.6萬(wàn)支（其中GSK批簽發(fā)69.0萬(wàn)支，萬(wàn)泰生物批簽發(fā)245.6萬(wàn)支），四價(jià)苗累計批簽發(fā)721.9萬(wàn)支，九價(jià)苗累計批簽發(fā)506.6萬(wàn)支。目前HPV**累計3489.1萬(wàn)支，如果按每人3支計算接種數量，對應僅有1163.0萬(wàn)人份，對于國內龐大的潛在接種市場(chǎng)，滲透率不到7%，供不應求的狀態(tài)預計還將持續。
另外，在HPV**市場(chǎng)供不應求的狀態(tài)下，眾多國產(chǎn)藥企也抓緊時(shí)間布局，目前二價(jià)HPV進(jìn)展最快的主要有萬(wàn)泰滄海（已獲批）和沃森生物（已報產(chǎn)），九價(jià)HPV進(jìn)展最快的主要有萬(wàn)泰滄海（三期臨床）、博唯生物（三期臨床）和康樂(lè )衛士（三期臨床）。
創(chuàng )新趨勢為王，管線(xiàn)才是關(guān)鍵
智飛生物
智飛生物目前與默沙東續約已基本完畢，基礎采購金額有所提升的同時(shí)，結核診斷及**也即將上市，代理+自研雙線(xiàn)驅動(dòng)，未來(lái)可期。
2020前三季度實(shí)現營(yíng)收110.5億元（+44.1%），歸母凈利潤24.8億元（+40.6%），扣非歸母凈利潤24.8億元（+38.1%）。代理產(chǎn)品強勢增長(cháng)，自主產(chǎn)品逐步回暖。
2020年，智飛生物代理及自主**產(chǎn)品合計批簽發(fā)量為3140萬(wàn)支，同比增長(cháng)44%；2020年12月，合計批簽發(fā)量為327萬(wàn)支，2020年Q4批簽發(fā)929萬(wàn)支。
另外，隨著(zhù)智飛生物自主研發(fā)項目的逐漸豐富，目前共計28項在研項目，其中16項進(jìn)入臨床，對新冠、肺炎球菌、流感、狂犬、流腦、聯(lián)苗等**管線(xiàn)均有布局。當前15價(jià)肺炎球菌結合苗、重組亞單位新冠**、3/4價(jià)流感**、23價(jià)肺炎球菌多糖苗、凍干人用狂犬病**（MRC-5細胞）、凍干三聯(lián)苗等**均處于臨床III期，有望為智飛生物未來(lái)重磅產(chǎn)品的面世奠定基石。
康泰生物
雖說(shuō)四聯(lián)苗換標一定程度上影響了2020年康泰生物的**簽發(fā)量，但隨著(zhù)事件完畢，預計明年有望實(shí)現量?jì)r(jià)齊升，且同時(shí)13價(jià)肺炎球菌**預計明年6月底上市，狂苗、水痘、Hib、甲肝等在研管線(xiàn)逐步進(jìn)入收獲期，明年業(yè)績(jì)增長(cháng)確定性較高。
2020前三季度，實(shí)現營(yíng)收14.2億元（+1.9%），歸母凈利潤4.33億元（+0.6%），扣非歸母凈利潤4.25億元（+2.1%）。
2020年，康泰生物合計批簽發(fā)量為1408萬(wàn)支，同比大幅下降49%，主要由于2020年無(wú)麻風(fēng)二聯(lián)苗批簽發(fā)，乙肝**批簽發(fā)較少。
公司13價(jià)肺炎球菌**預計明年6月底上市，成為國產(chǎn)第二家。目前國內肺炎球菌結合苗需求遠未滿(mǎn)足，康泰PCV13上市后有望和沃森平分市場(chǎng)，上市可期。Hib和四價(jià)流腦多糖苗均已提交上市申請。狂苗、水痘、脊灰、四價(jià)流腦結合苗已在臨床III期。在研管線(xiàn)逐步進(jìn)入收獲期，明年業(yè)績(jì)增長(cháng)確定性高。
沃森生物
2020前三季度實(shí)現營(yíng)收15.7億元（+96.5%），歸母凈利潤4.35億元（+261.8%）。近年來(lái)自產(chǎn)**收入穩步增長(cháng)，2020年13價(jià)肺炎**的獲批和放量以及預計2021年二價(jià)HPV**的上市，公司產(chǎn)品管線(xiàn)即將進(jìn)入收獲期。
沃森生物2款肺炎球菌**貢獻公司主要業(yè)績(jì)，13價(jià)肺炎球菌**今年上市一舉拿下41%的市場(chǎng)份額，打破輝瑞壟斷格局，推動(dòng)公司業(yè)績(jì)快速增長(cháng)，23價(jià)肺炎球菌保持高增速。同時(shí)2價(jià)HPV**目前已報產(chǎn)獲批在即。無(wú)疑13價(jià)肺炎球菌**和2價(jià)HPV**將成為今年沃森生物最大的增長(cháng)點(diǎn)，業(yè)績(jì)也有望大幅度提升。
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