隨著2020 年《藥品管理法》的正式執(zhí)行以及全球新冠**的上市，藥物貯藏、運輸溫控、冷鏈管控和物流保障等環(huán)節(jié)都面臨著更高的要求。一時間，“冷鏈物流“被推到了風口浪尖。
與此同時，跨境運輸、中轉(zhuǎn)控溫、高貨值產(chǎn)品風險控制、合規(guī)化等一系列亟待解決的問題也日益凸顯。如何緊跟行業(yè)變革新動態(tài)，更加合規(guī)、安全、高效地應對新變化，制定冷鏈相關的物流解決方案已成為業(yè)內(nèi)急需解決的課題。
為了幫助制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)及冷鏈物流企業(yè)及時掌握最新的法規(guī)政策和市場信息，保障藥品儲運安全，規(guī)避醫(yī)藥生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)的潛在風險，促進產(chǎn)業(yè)鏈上下游的交流與合作，由中國醫(yī)藥保健品進出口商會和中國醫(yī)藥冷鏈聯(lián)盟主辦，北京盛世華人供應鏈管理有限公司及上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的第六屆國際醫(yī)藥冷鏈高峰論壇于2020年12月17日在上海新國際博覽中心再度成功舉辦。
本次論壇邀請到了多位來自醫(yī)藥冷鏈及供應鏈管理領域的重量級嘉賓，為到場的 100 多位與會者分享了醫(yī)藥物流信息化及前沿冷鏈技術，并剖析了新醫(yī)藥環(huán)境下醫(yī)藥冷鏈、倉儲及運輸行業(yè)的機遇與挑戰(zhàn)。
大咖傾囊相授，現(xiàn)場干貨滿滿
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副秘書長、醫(yī)藥供應鏈分會秘書長朱建云女士、北京盛世華人供應鏈管理有限公司副總經(jīng)理秦津娜女士受邀擔任主持人，上海健康醫(yī)學院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)主任蔣海洪先生、美國帕斯上海代表處高級技術官高光女士、華瑭大昌醫(yī)藥集團全國質(zhì)量管理和注冊總監(jiān)朱紅女士、黑龍江省藥監(jiān)局培訓中心客座教授唐惠明、天津海關工業(yè)產(chǎn)品安全技術中心實驗室研究員馮智劼作為主講人蒞臨現(xiàn)場，與現(xiàn)場聽眾分享了醫(yī)療器械MAH制度執(zhí)行進展與經(jīng)驗、世界衛(wèi)生組織對**冷鏈運輸之要求、冷鏈藥品儲運環(huán)節(jié)的偏差管理、如何建立符合歐盟GDP要求的醫(yī)藥物流質(zhì)量體系、感染性物質(zhì)包裝要求及特殊物品審批程序等行業(yè)熱點話題。
上午場
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副秘書長、醫(yī)藥供應鏈分會秘書長朱建云女士主持上午的會議
上海健康醫(yī)學院醫(yī)療產(chǎn)品管理系主任蔣海洪副教授的開場發(fā)言《醫(yī)療器械MAH制度執(zhí)行進展與經(jīng)驗》，從醫(yī)械MAH制度基本內(nèi)涵、醫(yī)械MAH制度實施進展、醫(yī)械MAH制度實施經(jīng)驗（政府和企業(yè)）三個方面展開分享，著重介紹了構(gòu)建醫(yī)療器械MAH制度的法源變遷、注冊人制度試點首 個案例分析、醫(yī)療器械注冊人制度的創(chuàng)新手段以及法規(guī)變化催熱相關專業(yè)人才的需求。
蔣海洪，上海健康醫(yī)學院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)（系）主任
曾任美國FDA生物制品研究和評審中心（CBER）的主審官及檢查官、現(xiàn)任PATH代表處高級技術官的高光老師，分享了《世衛(wèi)組織對**運輸之要求》，內(nèi)容包括**和藥物的不同、**的冷鏈運輸、外圍層面可靠**冷鏈的關鍵步驟、**的熱敏感、建議的**儲存溫度、**的運輸工具、**瓶子監(jiān)測儀的擺放位置、世衛(wèi)對VVM的要求、溫度超標的處置、溫度控制及對設備的建議，并提出“高質(zhì)量、低成本、可及性”是溫度敏感性 藥品管理所要追求的目標。
高光，美國帕斯上海代表處，高級技術官
下午場
北京盛世華人供應鏈管理有限公司副總經(jīng)理秦津娜博士主持了下午的會議。
全國知名GSP實戰(zhàn)專家、黑龍江省藥監(jiān)局培訓中心客座教授唐惠明女士帶來了《冷鏈藥品儲運環(huán)節(jié)的偏差管理》的主題演講。她為現(xiàn)場觀眾提煉了冷鏈運輸過程的偏差、偏差的定義、管理流程及偏差管理的關鍵點，同時進行了非常精彩的冷鏈儲運偏差處理的案例分享。
唐惠明，黑龍江省藥監(jiān)局培訓中心客座教授
華瑭大昌（中國）醫(yī)藥集團全國質(zhì)量管理和注冊總監(jiān)朱紅女士就《如何建立符合歐盟GDP要求的醫(yī)藥物流質(zhì)量體系》展開了發(fā)言，對符合GSP,GDP和ISO要求的質(zhì)量體系、質(zhì)量管理過程和項目、質(zhì)量績效考核進行了逐一的講解。從質(zhì)量服務到質(zhì)量保證再到質(zhì)量控制、從流程控制到現(xiàn)場管理，為大家梳理了全方面的質(zhì)量管理體系該如何建立。
朱紅，華瑭大昌醫(yī)藥集團全國質(zhì)量管理和注冊總監(jiān)
天津海關工業(yè)產(chǎn)品安全技術中心實驗室主任馮智劼研究員受邀進行了《感染性物質(zhì)包裝要求及特殊物品審批程序》的宣講，對感染性物質(zhì)運輸規(guī)定、感染性物質(zhì)包裝組成、包裝測試要求、包裝要求差異進行了詳盡的舉例。會上，馮主任還針對特殊物品審批申報程序、特殊物品進出境業(yè)務辦理流程進行了逐一權(quán)威的解答。
馮智劼，天津海關工業(yè)產(chǎn)品安全技術中心實驗室研究員
以“會”帶“展”，知識與實踐相得益彰
從藥品生產(chǎn)、供應到使用，從**批簽發(fā)、生產(chǎn)監(jiān)管到流通監(jiān)管，想了解藥品供應鏈質(zhì)量安全的方方面面，除了在會議現(xiàn)場與大咖碰撞思維火花，還可以在同期舉辦的“國際醫(yī)藥冷鏈、倉儲及運輸中國展（P-Logi China 2020）上一睹為快。生生物流、摩登納（中國）自動化、中集冷云、慕佰仕物流、柯西Cowest、飛瑞國際、漢爾得自動化設備等物流企業(yè)均帶來了他們新一代的物流設備和解決方案，助力行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、與國際接軌。“貨到人”、人機交互等醫(yī)藥物流發(fā)展變革在這里一一展現(xiàn)。
精彩未完待續(xù)，鎖定2021商機
2021年12月16-18日，國際醫(yī)藥冷鏈、倉儲及運輸中國展暨第七屆國際醫(yī)藥冷鏈高峰論壇（P-Logi China 2021）將在上海新國際博覽中心再度歸來，繼續(xù)為大家搜羅醫(yī)藥物流信息化及前沿冷鏈技術，為醫(yī)藥供應鏈上下游與醫(yī)藥物流行業(yè)的智能協(xié)同，提供全球化的視野與機遇；為藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)以及冷鏈包裝、設備與服務商搭建學習、互動、交流與合作的平臺，促進醫(yī)藥冷鏈和運輸行業(yè)標準化的落實，推動智慧醫(yī)藥物流的健康發(fā)展。
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