強生全視宣布，旗下眼科飛秒激光治療機“Catalys白力士”近日獲得國家藥品監督管理局的注冊審批，成為國內首 個(gè)通過(guò)博鰲真實(shí)世界數據研究獲批注冊的大型醫療器械設備。憑借高準確度、高精密度及更高效安全等專(zhuān)業(yè)性能，強生全視“白力士”將為更多國內白內障患者帶來(lái)福音，讓他們看得更清晰、溝通更有效、生活更美好。
“從開(kāi)展首例手術(shù)到成功獲批注冊，強生全視‘Catalys白力士’僅用了14個(gè)月，這完全得益于國家‘新國九條’政策對加快引入全球創(chuàng )新產(chǎn)品與科技的積極探索與實(shí)踐。”強生眼力健中國區總經(jīng)理王利平表示，“我們期待，未來(lái)能繼續攜手博鰲樂(lè )城與各方力量，加速推動(dòng)全球創(chuàng )新醫療產(chǎn)品和解決方案在中國的落地，為中國患者的眼健康帶來(lái)福祉，讓他們擁有明亮而健康的生活！”
白內障是目前全球排名首位的致盲性眼病。在我國，60至89歲人群白內障發(fā)病率約為80%。手術(shù)是目前唯一科學(xué)治療白內障的方式。‘Catalys白力士’飛秒激光白內障真實(shí)世界數據研究負責人、溫醫大附屬眼視光醫院副院長(cháng)兼博鰲超級醫院眼科中心主任陳蔚教授表示：“根據研究實(shí)踐和數據，該產(chǎn)品按適應癥為成年受試者完成角膜切口制作、前囊膜切開(kāi)術(shù)和晶狀體粉碎術(shù)，均顯示出良好的成功率，為患者帶來(lái)更好的愈后效果。”
強生全視“Catalys白力士”于2019年11月15日在海南博鰲樂(lè )城先行區特許獲批“先行先試”，一周后即在博鰲超級醫院成功實(shí)施首例手術(shù)。目前，已有超過(guò)百位白內障患者得益于這項創(chuàng )新科技，重獲清晰的視界。2021年1月21日，“Catalys白力士”正式獲得國家藥品監督管理局的注冊審批，成為首 個(gè)通過(guò)博鰲真實(shí)世界數據研究獲批注冊的大型醫療器械設備。
“這是國家藥監局監管科學(xué)的重要實(shí)踐與創(chuàng )新，也是全國藥械審評審批制度改革上探索邁出的堅實(shí)一步。”海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區管理局局長(cháng)顧剛表示，“強生全視‘Catalys白力士’的獲批是國家藥監局支持海南自貿港建設的新成果，更是多部門(mén)合作制推動(dòng)制度集成創(chuàng )新的生動(dòng)體現。這一成果將吸引更多的國際先進(jìn)醫療器械、藥品制造企業(yè)和醫療機構進(jìn)駐樂(lè )城。”
強生是最早與博鰲樂(lè )城先行區合作，將國際前沿創(chuàng )新產(chǎn)品引入到區內的跨國醫療健康企業(yè)之一。2019年12月，強生啟動(dòng)“強生-博鰲創(chuàng )新鏈”，致力于在博鰲樂(lè )城打造集醫療科研成果展示、技術(shù)推廣、產(chǎn)品應用、學(xué)術(shù)交流、高精尖人才培訓為一體的創(chuàng )新性綜合平臺。以“Catalys白力士”眼科飛秒激光治療機為良好開(kāi)端，強生全視將繼續通過(guò)“強生-博鰲創(chuàng )新鏈”，加快推進(jìn)全球創(chuàng )新成果的引入和轉化，更好地滿(mǎn)足國內患者亟待滿(mǎn)足的眼健康需求，助力建設健康中國。
有多家注冊公司和生產(chǎn)工廠(chǎng)，是上海外資企業(yè)納稅百強。中國市場(chǎng)是強生全球發(fā)展最快的地區，2019年，強生全球執行委員會(huì )在北京宣布將中國定位為全球創(chuàng )新引擎。此外，強生也是支持上海市政府打造全球科創(chuàng )中心的領(lǐng)軍企業(yè)。2014年，強生亞太創(chuàng )新中心在上海成立，作為強生在全球的四大創(chuàng )新中心之一，亞太創(chuàng )新中心立足亞洲，在開(kāi)放式創(chuàng )新的模式下，結合強生在亞太和全球的資源、專(zhuān)業(yè)知識和區域優(yōu)勢，將突破性的醫療健康解決方案貢獻給全球的患者和消費者。目前，強生亞太創(chuàng )新中心也在人工智能、數據科學(xué)、再生醫藥、基因治療、微生物科學(xué)和機器人技術(shù)等眾多領(lǐng)域挑戰創(chuàng )造嶄新解決方案。2019年6月，強生亞太首家、全球最大的創(chuàng )新孵化器 -- JLABS @ 上海在浦東新區張江高科技園區投入運營(yíng)。該項目自2017開(kāi)始籌備以來(lái)，得到上海市政府、浦東新區政府、張江集團等多方支持與協(xié)作，是上海打造 “具有全球影響力的科技創(chuàng )新中心”和建設“全球領(lǐng) 先生物醫療新研發(fā)高地”的重要項目之一。
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