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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥:SHR0302片納入擬突破性治療品種公示

恒瑞醫(yī)藥:SHR0302片納入擬突破性治療品種公示

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-01-27
1月27日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司的SHR0302片近日被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。

       1月27日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司的SHR0302片近日被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬突破性治療品種公示名單,公示期7日。

       該藥物擬定適應(yīng)癥(或功能主治):本品擬用于12歲及以上青少年及成人中重度特應(yīng)性皮炎的治療。

       SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑,可通過抑制JAK1信號(hào)傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。目前國內(nèi)外已有JAK1抑制劑獲批上市或正在進(jìn)行不同適應(yīng)癥的臨床開發(fā),但尚未有用于特應(yīng)性皮炎治療的口服JAK1抑制劑獲批上市。

       截至目前,該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為21,887萬元。

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