2021年1月，同濟大學(xué)附屬上海東方醫院腫瘤科與勃林格殷格翰合作的KRAS突變結腸癌全球臨床研究項目，第1例患者成功入組并接受藥物治療，標志著(zhù)SOS1::KRAS抑制劑臨床研究開(kāi)發(fā)在中國正式拉開(kāi)序幕。這是勃林格殷格翰“中國關(guān)鍵”（China key）項目的重要里程碑，是由中國研究者牽頭開(kāi)展的首 個(gè)SOS1::KRAS I期臨床研究項目。該項目全球牽頭人為上海市東方醫院腫瘤科主任醫師李進(jìn)教授，項目第一階段目標入組人數為18名。
泛KRAS靶向藥物，有望成為打開(kāi)癌癥潘多拉魔盒的鑰匙
同濟大學(xué)附屬上海東方醫院李進(jìn)教授表示：“根據國家癌癥中心發(fā)布的2019年全國癌癥報告顯示，肺癌、胃癌和結直腸癌是我國發(fā)病率排名前三位的惡性腫瘤。而KRAS突變發(fā)生于約25%的癌癥病例中，常見(jiàn)于肺癌（10-20%）、胰 腺癌(80-90%）和結直腸癌（40-50%）。SOS1::KRAS小分子抑制劑（BI 1701963 片）是全球首 個(gè)也是唯一針對泛KRAS靶點(diǎn)的在研藥物。由于SOS1通路有望成為針對KRAS突變型癌癥的鑰匙，針對該靶點(diǎn)的臨床研究也備受關(guān)注。“
KRAS是前線(xiàn)信號傳導反應靶點(diǎn)的一種，可觸發(fā)將細胞表面連接至細胞核的一系列信號分子激活，從而控制正常細胞的生長(cháng)、存活和分化。它在一系列常見(jiàn)癌癥中的細胞信號傳導中起著(zhù)核心作用，加上其心形結構，所以它被稱(chēng)為“腫瘤跳動(dòng)的心臟”。阻斷KRAS具有使許多腫瘤患者受益的巨大潛力，但是發(fā)現和開(kāi)發(fā)針對該主要靶點(diǎn)的有效療法極具挑戰性。勃林格殷格翰的科學(xué)家們發(fā)現，同時(shí)阻斷多個(gè)KRAS突變體變異是解決由KRAS突變引起的腫瘤的最 具吸引力的治療策略。
泛KRAS靶向藥物首 個(gè)中國患者入組，是“中國關(guān)鍵”項目的重要里程碑
2019年4月，勃林格殷格翰與上海市東方醫院建立戰略合作關(guān)系，以“始達-東方抗腫瘤新藥I期臨床試驗中心”為平臺，致力于開(kāi)展國際抗腫瘤新藥的早期研發(fā)，希望通過(guò)這種創(chuàng )新合作模式盡早地將國際新藥引入中國，加速腫瘤藥物在中國的研發(fā)和上市進(jìn)程。
2019 年 10 月勃林格殷格翰正式啟動(dòng)China key（中國關(guān)鍵）項目，成為跨國藥企中首家且目前唯一一家中國全面參與全球早期臨床開(kāi)發(fā)項目的企業(yè)。公司創(chuàng )新藥物在中國上市有望進(jìn)一步加速，甚至早于歐美。SOS1::KRAS的首 個(gè)全球I期臨床研究于2019年11月在歐洲啟動(dòng)，隨后，中國研發(fā)團隊參與到SOS1::KRAS系列臨床研究中。
勃林格殷格翰大中華區醫學(xué)和臨床研發(fā)負責人張維博士表示：“SOS1::KRAS中國臨床研究項目是首 個(gè)由中國牽頭的全球I期研究項目，如果在中國的研究進(jìn)展順利，將會(huì )有其它國家加入到該研究中來(lái)。這是‘中國關(guān)鍵’啟動(dòng)以來(lái)的重要里程碑。目前，SOS1::KRAS中國臨床研究項目啟動(dòng)了針對KRAS突變陽(yáng)性不可切除的局部晚期或轉移性結直腸癌患者的入組；接下來(lái)會(huì )在年內參與到全球肺癌患者的I期臨床試驗中。我們希望，這項創(chuàng )新治療方法能夠成功；也希望與東方醫院長(cháng)期合作，共同響應CDE（國家食品藥品監督管理局藥品審評中心）鼓勵創(chuàng )新藥物早期臨床試驗同步全球開(kāi)發(fā)的政策號召，早日讓中國的腫瘤患者用上新藥好藥。”
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
