1月26日訊，萬泰生物公告，公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）和新型冠狀病毒（2019-nCov）IgG抗體快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）三個(gè)產(chǎn)品，于近日獲得歐盟CE認(rèn)證。
公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）（英文名稱 WANTAI SARS-CoV-2 Ag ELISA）用于定性檢測(cè)人口咽/鼻咽拭子、血清、血漿標(biāo)本中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核衣殼蛋白抗原；新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG 抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）（英文名稱 WANTAI SARS-CoV-2 IgG ELISA (Quantitative)）用于定量檢測(cè)人血清或血漿樣品中新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）IgG抗體；新型冠狀病毒（2019-nCov）IgG 抗體快速檢測(cè)試劑盒（膠體金 法 ） （ 英 文 名 稱 WANTAI SARS-CoV-2 IgG Rapid Test(Semi-Quantitative)）用于半定量檢測(cè)人血清或血漿樣品中新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）IgG 抗體。以上三個(gè)產(chǎn)品之前均未獲得其他國家和國際組織的認(rèn)證。本次獲得歐盟 CE 認(rèn)證后，可在歐盟國家和認(rèn)可歐盟 CE 認(rèn)證的國家銷售。產(chǎn)品可滿足臨床使用需求，性能穩(wěn)定，靈敏度和特異性高，對(duì)公司銷售及國際業(yè)務(wù)拓展具有積極的作用。
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