1月25日，湖南省醫保局發(fā)布關(guān)于邀請部分抗菌藥物聯(lián)動(dòng)目錄藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判的函。擬對原參與抗菌藥物投標未中標后納入聯(lián)動(dòng)目錄、且采購金額較多的藥品進(jìn)行議價(jià)談判，若談判成功，將納入中標目錄采購，并對談判價(jià)格保密。
通知要求，相關(guān)企業(yè)派人（攜帶法定代表人授權書(shū)及本人身份證原件）于2021年1月28日上午9:30到湖南省公共資源交易中心3樓15開(kāi)標室參加談判，參加現場(chǎng)談判人員不超過(guò)3人，逾期視為自動(dòng)放棄。
6款未中標抗菌藥談判議價(jià)！
通知函顯示，湖南省擬對6款抗菌藥物聯(lián)動(dòng)目錄藥品進(jìn)行議價(jià)談判，分別是輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（規格：1g）和氟康唑注射液（規格：100m：200mg）、上海上藥第一生化的注射用硫酸多黏菌素B（規格：50萬(wàn)單位）、住友制藥（蘇州）的注射用美羅培南（規格：0.5g）、杭州默沙東的注射用亞胺培南西司他丁鈉（規格：1.0g(0.5g:0.5g)）、VIANEX S.A.(PLANT C)的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素（規格：0.5g）。
2020年4月15日，湖南省抗菌藥物專(zhuān)項集中采購中標結果公布，52個(gè)品種中有47個(gè)品種談判成功，共86家企業(yè)中標。其中外企僅有拜耳的莫西沙星中標，中標結果于2020年5月1日正式執行。
而此次單獨進(jìn)行議價(jià)的產(chǎn)品多數為原研藥品。米內網(wǎng)數據顯示，2019年湖南省公立醫院全身用抗感染藥品TOP10中，注射用美羅培南市場(chǎng)份額占比最高，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉排在第五，都是大品種。
拿美羅培南來(lái)說(shuō)，去年湖南專(zhuān)項集采里重慶圣華曦藥業(yè)中標，中標價(jià)為9.48元。而未中標藥品中，深圳華藥南方制藥、深圳市海濱制藥、住友制藥（蘇州）的美羅培南分別屬于A(yíng)類(lèi)評審組次低報價(jià)品種，B類(lèi)評審組同通用名、同劑型下無(wú)中標產(chǎn)品，未中標專(zhuān)利到期藥品，擬聯(lián)動(dòng)價(jià)格分別為24.525元、82.07元、155.9元。同一品種間價(jià)格差距較大。
根據湖南省專(zhuān)項采購方案要求，通用名或劑型、規格不在帶量采購目錄的抗菌藥物，需聯(lián)動(dòng)各省省級最低中標（掛網(wǎng)）價(jià)（不包括廣東省、福建省和重慶市的價(jià)格），形成聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄，其采購金額控制在上年度醫療機構抗菌類(lèi)藥物總采購金額的20%以?xún)取Ａ硗猓粗袠说耐ㄟ^(guò)一致性評價(jià)藥品、到期藥及參比制劑，允許按企業(yè)報價(jià)進(jìn)入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄。出現各省省級最低中標（掛網(wǎng)）價(jià)時(shí)，聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品的企業(yè)應在一個(gè)月內通過(guò)省采購平臺申報最新低價(jià)。
而此次的通知方案，湖南擬對原參與抗菌藥物投標未中標后納入聯(lián)動(dòng)目錄、且采購金額較多的藥品進(jìn)行議價(jià)談判，談判成功的藥品將納入中標目錄采購，預計這6款藥品的價(jià)格會(huì )再一次降低。再次議價(jià)也很有可能是跟進(jìn)其它省份的最低中標價(jià)。另“談判成功的藥品將納入中標目錄采購”，不知相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格低至最低中標價(jià)，是否也能獲得較大的采購量。
全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)趨勢明顯
“倒逼”原研藥企降價(jià)
值得關(guān)注的是，湖南省抗菌藥集采里絕大部分類(lèi)別抗菌藥物均有2種以上，頭孢菌素類(lèi)藥品多達24種，替代范圍廣，且不同類(lèi)別抗菌藥物之間常可臨床替代使用，因落標導致的臨床用藥短缺風(fēng)險較小。
此前在湖南省抗菌藥一直是重點(diǎn)監控藥品，產(chǎn)品價(jià)格虛高。在湖南省抗菌藥專(zhuān)項集采里，154個(gè)抗菌藥中，超90個(gè)抗菌藥報價(jià)處于10元以下，包含頭孢唑厲、頭孢唑林、頭孢噻肟等藥物；20多個(gè)藥物的單價(jià)不足1元，例如頭孢曲松、氨芐西林、頭孢噻肟等。此次集采中最引人關(guān)注的是僅一家原研藥企中標，多數原研藥企持觀(guān)望態(tài)度。
未中標的藥品被要求聯(lián)動(dòng)，而納入聯(lián)動(dòng)目錄的藥品市場(chǎng)份額也將嚴重萎縮。相關(guān)資料顯示，2018年湖南省公立醫療機構網(wǎng)上采購抗菌藥物共52億元，占全年采購化學(xué)類(lèi)藥品總金額20%，為化學(xué)類(lèi)藥品中采購量最大的類(lèi)別。按照總采購金額不超過(guò)20%計算，納入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄的抗菌藥物，市場(chǎng)基本控制在10億之內。
許多原研藥企出于維護全球價(jià)格體系考慮，或因地方集采的采購量還不夠大，參與中并不積極。不過(guò)隨著(zhù)全國集采朝常態(tài)化推進(jìn)，地方集采陸續試水，集采模式百花齊放，全國聯(lián)動(dòng)最 低價(jià)并不遙遠，醫保控費成績(jì)顯著(zhù)，院內市場(chǎng)里仿制替代進(jìn)口明顯（尤其是注射劑類(lèi)產(chǎn)品），未來(lái)原研藥企恐怕是不跟也得跟，除非完全放棄相應市場(chǎng)，或者是優(yōu)化產(chǎn)品結構。
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