今天，武田中國宣布新一代血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）類(lèi)降壓藥物 -- 易達比®（美阿沙坦鉀片）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準在中國上市，獲批適應癥用于治療成人原發(fā)性高血壓。
作為新一代ARB類(lèi)降壓藥物，易達比®以其獨特的噁二唑環(huán)結構使其與血管緊張素 II1型受體（AT1R）結合更緊密，解離更緩慢。目前，易達比®已在美國、加拿大、法國、英國等全球超過(guò)35個(gè)國家、地區上市。
易達比®在中國的獲批是基于中國三期臨床研究體現了良好的降壓療效和安全性。針對中國高血壓人群的多中心、雙盲、隨機研究，結果顯示美阿沙坦鉀40mg與纈沙坦160mg療效相當，美阿沙坦鉀80mg降壓療效顯著(zhù)優(yōu)于纈沙坦160mg（P<0.05）。在動(dòng)態(tài)血壓監測（ABPM）亞組中，美阿沙坦鉀40/80mg均顯示比160mg纈沙坦更加顯著(zhù)的24h持久降壓療效。同時(shí)，在中國人群中，美阿沙坦鉀也顯示出與其他ARB類(lèi)藥物相一致的安全性。
中國高血壓聯(lián)盟主席、上海市高血壓研究所所長(cháng)王繼光教授表示：“易達比®在中國獲批上市為我國高血壓治療臨床用藥提供了新的選擇。不論是單藥還是聯(lián)合治療方案，易達比®能助力患者平穩，早期地實(shí)現血壓達標，實(shí)現高效、輕松的血壓管理。”
中國心血管疾病報告2020顯示，目前我國高血壓患者約2.45億，高血壓控制率僅為16.8%，遠低于歐美發(fā)達國家水平，高血壓防治依舊任重而道遠。“健康中國2030”戰略提出高血壓患者需要更加規范的血壓管理，70%以上接受降壓治療的患者血壓控制能夠達標[3]。這一目標的實(shí)現，不僅需要提升高血壓管理理念，同時(shí)需要更加高效的降壓藥物。
在美阿沙坦鉀的全球多中心研究中，White WB等納入1291例1-2級高血壓患者進(jìn)行為期6周的隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，主要療效終點(diǎn)為治療6周后24h收縮壓較基線(xiàn)時(shí)的變化。結果顯示，治療6周后美阿沙坦鉀40mg和80mg降壓療效優(yōu)于奧美沙坦酯40mg和纈沙坦320mg。美阿沙坦鉀80mg 24h動(dòng)態(tài)平均SBP 降低14.3mm Hg，纈沙坦320mg降低10.0mm Hg（P<0.001），奧美沙坦40mg降低11.7mm Hg（P=0.009）。美阿沙坦鉀80mg血壓下降幅度顯著(zhù)大于最大推薦劑量纈沙坦和奧美沙坦。
易達比®的上市不僅為臨床醫生帶來(lái)更多的治療選擇，更能幫助中國的高血壓患者回歸正常生活。秉持著(zhù)患者為先的理念，武田將繼續深耕心血管領(lǐng)域，持續研發(fā)匹配慢病診療的觀(guān)念發(fā)展的創(chuàng )新藥物，共筑“健康中國2030”。
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