2020年新冠疫情爆發(fā),人們對于防治藥物極為渴望,雖然至今還未有特 效藥,但也涌現出了一批相關(guān)防治藥物,例如暢銷(xiāo)全球的新冠治療藥物吉利德的瑞德西韋、以嶺藥業(yè)的連花清瘟,還有一批例如雙黃連、法匹拉韋等老藥也再次走進(jìn)公眾視野......
暢銷(xiāo)全球的新冠防治藥物
1.瑞德西韋:2020年銷(xiāo)售預期超28億美元
在新冠疫情爆發(fā)之初,吉利德旗下原針對埃博拉病毒研發(fā)的一款藥物——Veklury(remdesivir,瑞德西韋)被認為是有望成為治療新冠的特 效藥物之一,作為一款廣譜抗RNA病毒 藥物,正好對應其諧音,在當時(shí)也被大眾稱(chēng)之為“人民的希望”。
此后,瑞德西韋也成為首 個(gè)在日本、歐洲和美國有條件批準的抵御新冠肺炎的藥物。
2020年5月,吉利德科學(xué)宣布,日本厚生勞動(dòng)省已通過(guò)特殊審批途徑,批準瑞德西韋作為SARS-CoV-2感染的治療藥物。特殊批準的授予歸因于新型冠狀病毒肺炎的大流行,其參考了瑞德西韋在美國的緊急使用授權;
2020年7月,歐盟正式批準瑞德西韋上市,作為歐盟層面許可的首 款治療新冠肺炎的藥物。歐洲藥品管理局推薦對需要氧氣治療且年齡在12歲及以上的新冠肺炎重癥患者使用瑞德西韋,并僅限于在醫療機構內使用,以便隨時(shí)監控患者情況;
2020年10月,瑞德西韋獲FDA批準上市,用以住院治療成人及12歲以上兒童的新冠病毒感染患者。此次批準基于3項隨機對照試驗,包括最近公布的美國國家過(guò)敏和傳染病研究所雙盲安慰劑對照3期A(yíng)CTT-1試驗的最終結果。
不過(guò),2020年也是瑞德西韋飽受爭議的一年,WHO發(fā)布新冠肺炎治療藥物動(dòng)態(tài)更新指南,更新重點(diǎn)是瑞德西韋,無(wú)論病情輕重,指南均不推薦新冠肺炎住院患者使用瑞德西韋,推薦強度等級為弱或有條件推薦;歐洲重癥監護醫學(xué)會(huì )表示,不建議在重癥監護病房的患者中使用該藥物......
不過(guò),雖然這款藥物療效存在爭議,但是在全球疫情大流行中,臨床上對瑞德西韋的需求量還是很大,甚至還出現供應短缺的情況。吉利德三季報顯示,瑞德西韋在美國的銷(xiāo)售額為7.85億美元,前三季度在歐盟銷(xiāo)售額為0.6億美元,其他市場(chǎng)銷(xiāo)售額為0.28億美元,美國的銷(xiāo)售額占據了全球銷(xiāo)售額的近90%。
吉利德預期瑞德西韋2020年的銷(xiāo)售額在28-28.25億美元之間。另有機構預測,該藥物在2021年的峰值銷(xiāo)售額為30.74億美元,此后銷(xiāo)售額將在2026年降至17.29億美元。
2.連花清瘟:全年銷(xiāo)售額有望破40億元
連花清瘟膠囊是以嶺藥業(yè)在2003年“非典”期間研發(fā)的中藥新藥,2020年4月獲批用于新冠肺炎常規治療。其功效主要具有清瘟解毒、宣肺泄熱的功效,主要用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證。2020年,連花清瘟產(chǎn)品的品牌知名度大幅提升,國內市場(chǎng)需求顯著(zhù)增加,并且在已注冊的十多個(gè)海外國家實(shí)現銷(xiāo)售。
2019年度,以嶺藥業(yè)連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現營(yíng)業(yè)收入17.03億元,占該公司總營(yíng)業(yè)收入的29.24%。
1月3日,以嶺藥業(yè)披露2020年度業(yè)績(jì)預告:預計2020年全年實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤11.52億元-12.74億元,同比增長(cháng)90%-110%,預計基本每股收益為0.97元/股-1.07元/股。
對于業(yè)績(jì)變動(dòng)的原因,以嶺藥業(yè)表示,一方面是連花清瘟產(chǎn)品銷(xiāo)售收入較去年同期實(shí)現快速增長(cháng),另一方面是心腦血管產(chǎn)品銷(xiāo)售收入同比實(shí)現增長(cháng)。
數據顯示,連花清瘟2020H1銷(xiāo)售約20.24億元,同比+137%,Q3銷(xiāo)售約8.5億元,同比增長(cháng)50%以上。伴隨秋冬季節來(lái)臨,呼吸類(lèi)疾病用藥進(jìn)入銷(xiāo)售旺季,預計Q4連花清瘟增長(cháng)仍將可觀(guān)。券商分析人士也指出,2020年前三季度連花清瘟已經(jīng)實(shí)現銷(xiāo)售28.71億元,全年來(lái)看很有可能突破40億元。
2020年受關(guān)注的新冠防治藥物
在去年隨著(zhù)年初疫情的不斷發(fā)展,人們對于治療藥物的渴望也越發(fā)強烈。1月31日,《人民日報》微博消息稱(chēng),武漢病毒所與中科院上海藥物的研究團隊通過(guò)實(shí)驗室體外試驗證明,雙黃連有抑制新型冠狀病毒作用,下一步還需通過(guò)進(jìn)一步臨床研究來(lái)證實(shí)。
這一消息也讓人們瘋狂采購雙黃連,然而研究只是初步發(fā)現,還沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床驗證。人們對于雙黃連討論熱度一時(shí)不減。不過(guò),由于在疫情期間被列為防控藥品,米內網(wǎng)預測數據顯示,在2020年中國城市零售藥店終端里,其中連花清瘟膠囊、雙黃連口服液首次突破10億大關(guān)。
2020年,由日本富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì )社研發(fā)的一款廣譜抗病毒 藥物法匹拉韋(Avigan)再次進(jìn)入公眾視野,該藥品于2014年3月在日本獲批上市,用于治療新型和復發(fā)型流感。法匹拉韋也是新冠病毒治療藥物研發(fā)的早期競爭者。最新消息顯示,日本厚生勞動(dòng)省專(zhuān)門(mén)小組以“從現階段得到的數據難以明確判斷藥物有效性”為由暫緩批準,預計結果出爐將在2021年以后。
2019年8月,法匹拉韋的化合物專(zhuān)利正式到期。2020年2月,海正藥業(yè)的仿制藥法維拉韋片(又名法匹拉韋片)獲批上市,適應癥為用于成人新型或復發(fā)流感的治療(僅限于其他抗流感病毒 藥物治療無(wú)效或效果不佳時(shí)使用)。米內網(wǎng)數據顯示,目前海正藥業(yè)的法匹拉韋片已實(shí)現部分國際銷(xiāo)售,國內完成19省掛網(wǎng),已有35家醫院完成入院、20家醫院完成提單。
另外,去年國家衛健委陸續發(fā)布了八版新冠肺炎診療方案,其中抗病毒治療的藥物引人關(guān)注。先后進(jìn)入診療方案的治療藥物有洛匹那韋/利托那韋、利巴韋林、磷酸氯喹、阿比多爾;免疫治療藥物里有托珠單抗;醫學(xué)觀(guān)察期可應用的藥物有連花清瘟顆粒、藿香正氣口服液等;重型、危重型患者推薦中成藥有醒腦靜、血必凈、喜炎平、熱毒寧、痰熱清。
2020年12月28日,國家醫保局正式下發(fā)《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》。新版醫保目錄將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品悉數調入,最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫保目錄。新版目錄將于2021年3月1起在全國范圍正式啟用。
據新華社消息,世界衛生組織數據顯示,截至歐洲中部時(shí)間19日18時(shí)44分(北京時(shí)間20日1時(shí)44分),全球確診病例較前一日增加312202例,達到94124612例;死亡病例增加8316例,達到2034527例;美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)數據顯示,截至北京時(shí)間20日7時(shí)22分,全球新冠確診病例達96058991例,死亡病例為2053384例。美國是全球疫情最嚴重的國家,確診病例達24216856例,死亡病例為401174例。
當前全球新冠疫情局勢依然相當嚴峻,新冠防治藥物在一段時(shí)間內依然是必需品,銷(xiāo)售額會(huì )繼續拉升。
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