1月21日，重慶太極實(shí)業(yè)發(fā)公告稱(chēng)，其控股子公司西南藥業(yè)于近日收到國家藥監局關(guān)于鹽酸異丙嗪片的《補充申請批件》，西南藥業(yè)鹽酸異丙嗪片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
鹽酸異丙嗪片的適應癥為：1、皮膚粘膜的過(guò)敏：適用于長(cháng)期的、季節性的過(guò)敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對血液或血漿制品的過(guò)敏反應，皮膚劃痕癥。2、暈動(dòng)癥：防治暈車(chē)、暈船、暈飛機。3、鎮靜、催眠：適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科。此外，也可用于減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態(tài)。4、惡心、嘔吐的治療：適用于一些**和手術(shù)后的惡心、嘔吐。也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5、術(shù)后疼痛：可與止痛藥合用，作為輔助用藥。鹽酸異丙嗪片為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄（2020版）》甲類(lèi)藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢(xún)國家藥品監督管理局數據庫，國內有 53 家公司有該產(chǎn)品生產(chǎn)批件,西南藥業(yè)是第三家獲得藥品一致性評價(jià)批件的公司。經(jīng)《Menet》數據庫統計，2019 年鹽酸異丙嗪片在中國城市公立樣本代表醫院及零售藥店銷(xiāo)售總額 430 萬(wàn)元。
截至目前，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用約為 542 萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
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