糖尿病概述
糖尿病定義
糖尿病是由遺傳和環(huán)境等因素共同作用下引起的以糖代謝異常為主要表現的疾病,胰島素含量絕 對或相對缺乏引起糖類(lèi)、脂肪、蛋白質(zhì)等物質(zhì)的代謝紊亂是其對機體的直接影響,而長(cháng)期的高血糖狀態(tài)會(huì )導致嚴重的糖尿病并發(fā)癥,包括急性并發(fā)癥和慢性并發(fā)癥如糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病神經(jīng)系統病變、糖尿病腎病等。糖尿病也可以合并多種慢性疾病,導致器官功能障礙和衰竭,致殘甚至致死。糖尿病長(cháng)期病程中血糖控制不佳是其發(fā)展惡化的主要原因。
糖尿病的分類(lèi)
臨床上常見(jiàn)的糖尿病可以分為四種類(lèi)型:1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病、特殊類(lèi)型糖尿病。其中,以1、2型糖尿病患者最為多見(jiàn),妊娠期糖尿病和特殊類(lèi)型糖尿病患者相對較少。
疾病流行病學(xué)研究
糖尿病(DM)是環(huán)境因素和遺傳因素共同作用的結果。2型糖尿病(T2DM)占DM病例數的90%~95%。隨著(zhù)社會(huì )科技進(jìn)步、人們生活水平提高、飲食結構改變、人口老齡化加劇和自然環(huán)境變化,DM的患病率呈上升趨勢。
國際糖尿病聯(lián)合會(huì )(IDF)根據 111個(gè)國家的數據來(lái)源,估計2015年全球20~79歲的DM患者有4.15億,可能有500萬(wàn)人死于DM,全球因DM引起的衛生總費用估計為6 730億美元,3/4的DM患者生活在中低收入國家;到2040年,預計全球20~79歲的DM患者例數將增加到6.42億。
目前中國糖尿病患病人數估計達1.18億,位列世界第一。60%的糖尿病患者至少有1種并發(fā)癥,可導致腦卒中、冠心病、失明、腎衰竭和截肢等嚴重后果。然而,我國糖尿病總體防控效能較差,基層醫療機構糖尿病管理能力參差不齊,糖尿病知曉率、治療率和血糖控制率分別為38.6%、35.6%和33.0%。糖尿病“三率”均較低,WHO公認的控制糖尿病不可或缺的重要環(huán)節。2017年國務(wù)院辦公廳印發(fā)《中國防治慢性病中長(cháng)期規劃(2017—2025年)》并強調至2025年,糖尿病患者管理人數要達到4000萬(wàn)人,高血壓、糖尿病患者規范管理率達到70%。
市場(chǎng)競爭格局
全球市場(chǎng)規模情況
全球糖尿病治療藥物市場(chǎng)2015-2019年呈快速增長(cháng)趨勢,2019年增速變緩,銷(xiāo)售額達953.5億美元,同比增長(cháng)8.1%;2015-2019年復合增長(cháng)率為9.8%。
圖1 全球糖尿病藥物銷(xiāo)售額(數據來(lái)源:藥智咨詢(xún)整理)
中國市場(chǎng)規模情況
與全球糖尿病治療藥物市場(chǎng)趨勢一致,中國糖尿病治療藥物市場(chǎng)近三年也呈快速增長(cháng)趨勢,2019年銷(xiāo)售額達39.2億美元,同比增長(cháng)9.0%;2015-2019年復合增長(cháng)率為8.7%。
圖2 中國糖尿病藥物銷(xiāo)售規模(數據來(lái)源:藥智咨詢(xún)整理)
全球糖尿病治療藥物市場(chǎng)
糖尿病前期以生活方式干預為主,初期用以****為代表的口服降糖藥控制血糖,當口服降糖藥大劑量使用后患者糖化血紅蛋白仍超過(guò)7后,需使用胰島素治療。
胰島素是三線(xiàn)和四線(xiàn)治療中最重要的部分,也是糖尿病病人的最后一道防線(xiàn)。近年非胰島素藥物呈不斷增長(cháng)趨勢,但胰島素藥物仍占據較大的市場(chǎng)占比。糖尿病治療藥物全球排名前十藥物總額占比達61.5%,其中甘精胰島素銷(xiāo)售額位居首位,2015-2019年市場(chǎng)份額與市場(chǎng)占比逐年降低,2019年銷(xiāo)售額達98.8億元,占比達10.4%,五年復合增長(cháng)率為-4.8%。與此同時(shí),度拉魯肽則表現出強大的市場(chǎng)能力,2015-2019年銷(xiāo)售額與市場(chǎng)占比呈大幅上升,2019年年銷(xiāo)售額達73.1億美元,占比7.7%,五年復合增長(cháng)率124.2%。
表1全球糖尿病藥物銷(xiāo)售額TOP10排名與銷(xiāo)售情況
圖3 全球糖尿病藥物銷(xiāo)售占比情況
數據來(lái)源:藥智咨詢(xún)整理
總結
糖尿病是一種慢性的、全身性代謝性疾病,意味著(zhù)是目前還無(wú)法治愈的全身各處重要臟器都受影響的多種代謝紊亂性疾病,包括血糖,血壓、血脂、水、電解質(zhì)在內的全身代謝紊亂。1991年世界衛生組織和國際糖尿聯(lián)盟創(chuàng )建11月14日作為世界預防糖尿病日,歷經(jīng)29年,提醒全民加強對糖尿病的認識與預防。
目前糖尿病呈年輕化趨勢,患者數量逐年增加,在未來(lái)仍有增長(cháng)的趨勢,國內糖尿病銷(xiāo)售額top10中胰島素類(lèi)藥物占據60%,治療藥物以胰島素為主;最新研究復合藥物療法對2型糖尿病患者有長(cháng)期效果,比單獨使用一種藥物更好,值得關(guān)注。總體而言,糖尿病藥物市場(chǎng)需求巨大,市場(chǎng)前景廣闊,具有較好的潛力與發(fā)展機遇。
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