1月20日上午開(kāi)盤(pán),醫藥股CRO賽道全線(xiàn)暴漲,泰格醫藥、康龍化成漲10%,藥明康德漲近7%,昭衍新藥漲停。
受益于創(chuàng )新藥浪潮和全球醫藥研發(fā)生產(chǎn)外包產(chǎn)業(yè)鏈向國內聚集,CRO賽道近幾年高景氣度延續。
CRO(Contract Research Organization),即合同研究組織,是在藥物研發(fā)過(guò)程中代替客戶(hù)進(jìn)行全部或部分的科學(xué)或醫學(xué)試驗,以獲取商業(yè)報酬的學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構和個(gè)人。
CRO 行業(yè)作為一個(gè)新興的行業(yè),起源于 20 世紀 70 年代的美國,早期的 CRO 公司以公立或私立研究機構為主要形式,規模較小,只能為制藥公司提供有限的藥物分析服務(wù)。20 世紀 80 年代開(kāi)始,隨著(zhù)美國 FDA 對藥品管理法規的不斷完善,藥品的研發(fā)過(guò)程相應地變得更為復雜,越來(lái)越多的制藥企業(yè)開(kāi)始將部分工作轉移給 CRO 公司完成,CRO 行業(yè)進(jìn)入了成長(cháng)期。
CRO公司能夠幫助制藥企業(yè)降低研發(fā)成本、降低研發(fā)風(fēng)險和提高研發(fā)效率,使整個(gè)制藥領(lǐng)域實(shí)現社會(huì )分工專(zhuān)業(yè)化、風(fēng)險平均化。
CRO企業(yè)分為臨床前CRO和臨床試驗CRO兩大主要類(lèi)別,目前臨床前CRO主要從事化合物研究服務(wù)和臨床前研究服務(wù),其中化合物研究服務(wù)包括調研、先導化合物和活性 藥物中間體的合成及工藝開(kāi)發(fā),國內外公司主要有Charles River、Covance(已被LabCorp收購)、Syneos, 藥明康德 (Wuxi Apptec)、昭衍新藥(Joinn Lab)、康龍化成(Pharmaron)等。臨床前研究服務(wù)包括藥代動(dòng)力學(xué)、藥理毒理學(xué)、動(dòng)物模型等。臨床試驗 CRO 主要以臨床研究服務(wù)為主,包括 I 至 IV 期臨床試驗技術(shù)服務(wù)、臨床試驗數據管理和統計分析、注冊申報以及上市后藥物安全監測等,國內外公司主要有Quintiles IMS (已改名IQVIA,中文名昆泰)、Covance(已被LabCorp收購)、ICON PLC、PAREXEL (精鼎)、PRA Health, 泰格醫藥(TigerMed)、博濟醫藥(Boji)等。
參考文章:藍點(diǎn)財經(jīng)《欣欣向榮:全球CRO行業(yè)分析與展望》
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