1月20日上午開盤,醫(yī)藥股CRO賽道全線暴漲,泰格醫(yī)藥、康龍化成漲10%,藥明康德漲近7%,昭衍新藥漲停。
受益于創(chuàng)新藥浪潮和全球醫(yī)藥研發(fā)生產外包產業(yè)鏈向國內聚集,CRO賽道近幾年高景氣度延續(xù)。
CRO(Contract Research Organization),即合同研究組織,是在藥物研發(fā)過程中代替客戶進行全部或部分的科學或醫(yī)學試驗,以獲取商業(yè)報酬的學術性或商業(yè)性的科學機構和個人。
CRO 行業(yè)作為一個新興的行業(yè),起源于 20 世紀 70 年代的美國,早期的 CRO 公司以公立或私立研究機構為主要形式,規(guī)模較小,只能為制藥公司提供有限的藥物分析服務。20 世紀 80 年代開始,隨著美國 FDA 對藥品管理法規(guī)的不斷完善,藥品的研發(fā)過程相應地變得更為復雜,越來越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉移給 CRO 公司完成,CRO 行業(yè)進入了成長期。
CRO公司能夠幫助制藥企業(yè)降低研發(fā)成本、降低研發(fā)風險和提高研發(fā)效率,使整個制藥領域實現社會分工專業(yè)化、風險平均化。
CRO企業(yè)分為臨床前CRO和臨床試驗CRO兩大主要類別,目前臨床前CRO主要從事化合物研究服務和臨床前研究服務,其中化合物研究服務包括調研、先導化合物和活性 藥物中間體的合成及工藝開發(fā),國內外公司主要有Charles River、Covance(已被LabCorp收購)、Syneos, 藥明康德 (Wuxi Apptec)、昭衍新藥(Joinn Lab)、康龍化成(Pharmaron)等。臨床前研究服務包括藥代動力學、藥理毒理學、動物模型等。臨床試驗 CRO 主要以臨床研究服務為主,包括 I 至 IV 期臨床試驗技術服務、臨床試驗數據管理和統(tǒng)計分析、注冊申報以及上市后藥物安全監(jiān)測等,國內外公司主要有Quintiles IMS (已改名IQVIA,中文名昆泰)、Covance(已被LabCorp收購)、ICON PLC、PAREXEL (精鼎)、PRA Health, 泰格醫(yī)藥(TigerMed)、博濟醫(yī)藥(Boji)等。
參考文章:藍點財經《欣欣向榮:全球CRO行業(yè)分析與展望》
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