綠葉制藥集團旗下子公司山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物）自主研發(fā)的治療新冠肺炎的創(chuàng )新抗體產(chǎn)品——LY-CovMab已在中國完成Ⅰ期臨床試驗的全部受試者入組。博安生物是國內首批研發(fā)新冠抗體的創(chuàng )新生物藥企之一。
嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）造成新型冠狀病毒肺炎大流行，對全球人民健康以及經(jīng)濟帶來(lái)巨大威脅。LY-CovMab是一款重組全人源單克隆中和抗體，以高親和力特異性結合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結構域，并能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體ACE2的結合。
LY-CovMab的臨床前藥效學(xué)研究結果顯示：在治療及預防SARS-CoV-2感染方面，LY-CovMab均具有良好療效。LY-CovMab是具有高效力的中和抗體，同時(shí)能有效應對病毒突變。此外，LY-CovMab能有效避免ADE效應（抗體依賴(lài)的增強作用）發(fā)生。
中和抗體兼具預防和治療作用，LY-CovMab被納入科技部應急項目
相比新冠**和抗病毒 藥物，中和抗體療法具有預防和治療的雙重作用。由于目前新冠**的保護率無(wú)法達到100%，因此，在新冠**上市前后，中和抗體療法均可用于治療新冠病毒感染者。
此外，中和抗體的一大優(yōu)勢是見(jiàn)效快。相比于大部分新冠**需要接種兩針，且兩個(gè)月后產(chǎn)生穩定免疫反應，中和抗體應用于預防，可以迅速產(chǎn)生被動(dòng)免疫，有望為不適宜接種**的特定高危人群或者新冠感染密切接觸者提供很好的保護。
新冠肺炎疫情爆發(fā)之初，綠葉制藥集團迅速行動(dòng)，除了第一時(shí)間捐款捐物，亦在藥物研發(fā)、社會(huì )公益等方面為抗“疫”持續貢獻專(zhuān)業(yè)力量。博安生物是國內首批開(kāi)展新冠抗體研發(fā)的創(chuàng )新生物藥企之一。此前，LY-CovMab已被納入科技部《新型冠狀病毒中和抗體產(chǎn)品研發(fā)應急項目》，這將加快其研發(fā)及上市速度，盡早為廣大患者提供有效的治療方案。在中國以外，博安生物亦將在美國開(kāi)展臨床研究，推進(jìn)其全球上市進(jìn)程。
博安生物的專(zhuān)利技術(shù)平臺，助力新冠中和抗體高效開(kāi)發(fā)
LY-CovMab由博安生物的全人抗體轉基因小鼠噬菌體展示技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)。“全人抗體轉基因小鼠”是博安生物的專(zhuān)利技術(shù)，并在國內處于領(lǐng) 先水平。
利用博安生物自有的全人抗體轉基因小鼠BA-hMab篩選出的抗體，無(wú)需經(jīng)過(guò)傳統的人源化過(guò)程，從Spike蛋白免疫到阻斷抗體的獲得僅用了40余天，大大提高了抗體開(kāi)發(fā)速度。此外，LY-CovMab采用特殊的Fc序列設計，可避免抗體依賴(lài)的增強作用發(fā)生，避免為病毒所用加重細胞因子風(fēng)暴，從而提高了抗體藥物的安全性和最終上市的成功率。
博安生物首席運營(yíng)官竇昌林博士表示：“疫情發(fā)生以來(lái)，博安生物與病毒賽跑，迅速布局開(kāi)展新冠病毒中和抗體研究。憑借多年累積的專(zhuān)利技術(shù)平臺優(yōu)勢以及高效協(xié)同的創(chuàng )新能力，助力我們能夠在很短的時(shí)間內獲得高活性候選抗體LY-CovMab。我們正在持續開(kāi)展支持該產(chǎn)品在中國和海外市場(chǎng)上市的相關(guān)工藝表征，質(zhì)控及規模化生產(chǎn)（CMC）研究工作，預期可實(shí)現全球數百萬(wàn)人/年的中和抗體藥物供應，為全球抗擊疫情貢獻‘綠葉智慧’。”
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