1月19日,葫蘆娃藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于長(cháng)春西汀注射液的《藥品注冊證書(shū)》。
本次上市申請于 2015 年 1 月獲得海南省藥監局受理。截至目前,公司該產(chǎn)品已累計投入研發(fā)費用人民幣 356.46 萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。本品擬用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。長(cháng)春西汀注射液首先由匈牙利 Gedeon Richter 公司開(kāi)發(fā)成功,后授權世界上多家制藥公司生產(chǎn)。匈牙利原研上市劑型為注射液劑,國家藥監局已批準 Gedeon Richter Plc.的長(cháng)春西汀注射液在中國注冊,上市規格為 2ml:10mg。根據國家藥監局網(wǎng)站數據查詢(xún),截至公告日,除原研及公司外,國內已有河南潤弘制藥股份有限公司等 12 家企業(yè)獲批上市。
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