相信很多人都有過(guò)以下癥狀：聲音嘶啞、喉嚨哽咽、重復的清嗓、喉嚨粘液較多、咳嗽或喉嚨不適。這些癥狀有時(shí)僅在清晨出現，有時(shí)持續數天甚至數，干擾我們的正常生活。
而目前在耳鼻喉科較為公認的是，上述這些咽喉癥狀多數與胃食管反流病（GORD）有關(guān)，相關(guān)癥狀可用不同的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，包括食管外反流、喉咽反流和反流性咽喉炎。早在十多年前，英國耳鼻喉科醫生就為咽喉癥狀開(kāi)具質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)的處方，這是繼H2受體阻斷藥后的一類(lèi)重要的抑制胃酸分泌藥。自那以后，GORD與喉嚨和聲音癥狀之間聯(lián)系的概念變得更加流行，初級保健指南也提倡使用PPI治療。
近日，英國紐卡斯爾弗里曼醫院的研究人員在《英國醫學(xué)雜志》（BMJ）上發(fā)表了一篇題為Use of proton pump inhibitors to treat persistent throat symptoms: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial的文章，研究了質(zhì)子泵抑制劑治療持續性咽喉癥狀的療效。
該試驗是由研究者發(fā)起的、在英國8家醫院進(jìn)行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。受試者為成人(≥18歲)，有持續的(>6周)無(wú)法解釋的喉嚨癥狀——主要是聲音嘶啞、咽喉痛、喉嚨哽咽感覺(jué)、反復清嗓、鼻后分泌物或粘液過(guò)多、咳嗽或窒息感覺(jué)。
在基線(xiàn)水平時(shí)，研究人員通過(guò)一項患者自我報告問(wèn)卷來(lái)獲得反流癥狀指數(RSI)，從而評估癥狀的嚴重程度。通過(guò)直接或間接喉鏡來(lái)排除需要特殊治療的疾病，如聲帶息肉或惡性腫瘤。干預措施為30 mg蘭索拉唑（PPIs藥物），每日2次，共16周。對照組給予匹配的安慰劑膠囊，每日2次，連續16周。分別在基線(xiàn)(知情同意后)、16周和12個(gè)月時(shí)對受試者進(jìn)行評估。主要觀(guān)察指標為16周時(shí)的癥狀反應，采用總反流癥狀指數（RSI）評分。次要結局包括12個(gè)月時(shí)的癥狀反應、生活質(zhì)量和咽喉癥狀。
在2014年4月至2017年2月之間，有1427名患者進(jìn)入篩查范圍，最終招募了346名受試者隨機分配到兩個(gè)組：172名用蘭索拉唑，174在安慰劑組。最終，267(77%)名受試者完成了16周的主要結果測量。
結果表明，346名參與者的平均年齡為52.2歲，其中196名（57%）為女性，162名（47%）患者有嚴重癥狀，兩組間的臨床特征保持平衡。基線(xiàn)檢查時(shí)，蘭索拉唑組的平均RSI得分為22.0分，安慰劑組為21.7分，組間差異不大。
治療16周后，兩組患者的RSI評分均有所改善，其中蘭索拉唑組為17.4分，安慰劑組為15.6分，兩組間差異無(wú)統計學(xué)意義。蘭索拉唑在任何次要結局指標中均未顯示出優(yōu)于安慰劑的益處，包括12個(gè)月時(shí)的RSI評分（其中蘭索拉唑組為16.0分，安慰劑為13.6分）。
總之，這項研究發(fā)現蘭索拉唑對持續咽喉癥狀的患者沒(méi)有比安慰劑取得更大的療效。雖然目前用PPIs經(jīng)驗性地治療有持續性咽喉癥狀的患者，是世界各地醫療從業(yè)人員的常見(jiàn)做法，但現在應該通過(guò)基于證據的治療指南來(lái)阻止這種情況。
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