進入2021年以來，全球新冠肺炎疫情流行加速，累計確診病例9267萬例，國內(nèi)多地報告本土散發(fā)病例和聚集性病例，防控形勢依然嚴峻。隨著多款新冠**上市接種，后期數(shù)據(jù)逐步公開。
輝瑞**遭質(zhì)疑，保護效力僅29%?
近日，來源于《英國醫(yī)學雜志》的網(wǎng)絡自媒體論壇BMJ Opinion - The BMJ Blogs上的一篇文章，質(zhì)疑了輝瑞**試驗階段的數(shù)據(jù)有效性，原因在于3410名疑似病例在試驗中被排除，然而往往這些疑似病例，都有最終確診的可能性。
刊登此篇文章的作者是馬里蘭大學藥學院副教授Peter Doshi，他使用疑似病例數(shù)據(jù)，計算出**有效率19%，遠低于FDA要求的50%。
根據(jù)輝瑞此前公布的BNT162b2數(shù)據(jù)，8人在**接種組感染SARS-CoV-2，162人在安慰劑組感染SARS-CoV-2，這170人均是PCR核酸檢測確認感染的，這是計算有效率的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。但是臨床試驗中另外有3410人有不適臨床表現(xiàn)，PCR陰性；Doshi指出FDA報告中的這些人是“疑似感染”，其中1594人在**接種組，1816人在安慰劑組中。Doshi將1594例疑似感染者算進**接種組，1816人算進安慰劑組，那么則BNT162b2保護力只有19%。如果對這個數(shù)據(jù)寬容一些，不算接種7天內(nèi)的“疑似”病例（因為那時候抗體還未產(chǎn)生），那么該**保護力為29%。
將PCR陰性，但因為有不適癥狀者納入SARS-CoV-2感染者，這個邏輯并不成立，所以輝瑞**保護力29%這個結(jié)論自然也不成立。但公開更多具體的數(shù)據(jù)，也許是證明**有效性最有說服力的途徑。
巴西公布科興**有效率“下調(diào)”至50.4%
當?shù)貢r間1月12日，巴西布坦坦研究所（Butantan Institute）公布了科興**late-stage的實驗結(jié)果，結(jié)果顯示科興**的總體有效率（general efficacy）為50.38% 。
從12月底土耳其公布的91%，到上周四巴西公布的78%，再到前天印尼公布的65%，再到現(xiàn)在的50.38%，這到底是怎么回事？圣保羅官員和布坦坦研究所人員解釋稱，最新數(shù)字包括了只出現(xiàn)非常輕微癥狀的感染者，而一周前的數(shù)字沒有涵蓋這類感染者。
根據(jù)發(fā)布會透露的消息，**組有4653人，安慰劑組有4599人，在目前的分析中兩個組分別有85人和167人發(fā)生了感染，由此得出的人群保護力為50.38%（p=0.0049）。但**對重癥的保護效力為100%，對需要醫(yī)療救治的輕癥保護效力為77.96%。
因此，可以這么理解科興**的效果：與沒有接種**的人群相比，科興**將感染并出現(xiàn)癥狀的概率減少了50.4%，這其中有一部分**接種者雖然被感染了，但是癥狀非常輕微，都不需要進行醫(yī)學干預；在需要醫(yī)學干預的感染者中，科興**的保護率就是之前公布的數(shù)據(jù)78%；在所有接種**的人當中，沒有任何人出現(xiàn)重癥。
值得注意的是，50.4%的有效率可能偏低，但這個保護率已經(jīng)達到了世界衛(wèi)生組織規(guī)定的**使用門檻和巴西監(jiān)管機構(gòu)Anvisa的批準門檻（均為有效率50%）。而且**實際上市投入使用后，真實表現(xiàn)應該會比這個數(shù)據(jù)更好。
我國新冠**接種已超1000萬劑次！
據(jù)1月13日國家衛(wèi)健委的最新消息，自2020年12月15日新冠病毒**重點人群接種工作實施以來，**接種量已超1000萬劑次。多地在接種過程中總結(jié)了許多有益做法，總體來看，全國新冠**接種平穩(wěn)有序。
同時，國家衛(wèi)健委還說明，現(xiàn)階段接種的重點人群是18-59歲高風險和可能高傳播人群。隨著**臨床研究數(shù)據(jù)的不斷完善、防控工作的需要以及**供應量的增加等，中國會把**接種目標人群擴大到更多人群，包括60歲及以上老年人。
關(guān)于費用問題，據(jù)央視新聞報道，新冠肺炎**費用由醫(yī)?；鸷拓斦餐摀?，主要動用醫(yī)?；饾L存結(jié)余，不影響當期醫(yī)?；鸬氖罩?。此外，通過國家組織對藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購等措施，我國醫(yī)?；鹄塾嫿Y(jié)存首超3萬億元。
不過基于目前所看到的這些結(jié)果，無論是國外的**還是國產(chǎn)**都需要更詳細的數(shù)據(jù)才能說明**的有效性。人們對于**的研究也遠遠沒有結(jié)束，對于不同技術(shù)合成的**，仍需要大量并長期的數(shù)據(jù)來分析**的有效性和安全性，很多結(jié)論仍然需要時間去驗證。
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