1月15日，一天之內，有三件事情值得玩味：
下午5時(shí)左右，坊間傳聞?dòng)诒局艹雠_的國采四批方案終于浮出水面。
當晚7時(shí)的新聞聯(lián)播對國務(wù)院常務(wù)會(huì )議進(jìn)行了報道，會(huì )議要求推進(jìn)藥品集采常態(tài)化制度化。
隨后黃金欄目“焦點(diǎn)訪(fǎng)談”播出了“冠脈支架‘團購’之后”的專(zhuān)題報道。
再往前推兩天，坊間流出全國醫保工作會(huì )上的講話(huà)內容，會(huì )議要求各地重點(diǎn)針對國采之外、費用排名前500位的藥品開(kāi)展集采，探索非過(guò)評化藥、生物藥集采，探索聯(lián)盟采購，分層、分類(lèi)、分批開(kāi)展高值耗材集采。完善省級平臺陽(yáng)光掛網(wǎng)采購制度，規范掛網(wǎng)、撤網(wǎng)規則，逐步實(shí)現全網(wǎng)采購抓好具體落實(shí)，包括醫保資金結余留用、回款等等。
“組合拳”出擊
2021集采開(kāi)展關(guān)鍵年
看完眼花繚亂一連串的“組合拳”，不由感嘆，2020年年初，筆者的相關(guān)揣測終于變成現實(shí)：2021年，既是真正藥品集采落地的關(guān)鍵之年，也是2015年以來(lái)，甚至是2011年以來(lái)真正的集采大年！
2019年11月，一則決定了未來(lái)至少三年的藥品集采關(guān)鍵性政策終于落地，那就是國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》（國醫改發(fā)〔2019〕3號，簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》）。
《措施》要求：2020—2022年，各地要抓住試點(diǎn)降低藥價(jià)和取消耗材加成的窗口期，每年進(jìn)行調價(jià)評估，達到啟動(dòng)條件的要穩妥有序調整價(jià)格，加大醫療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調整力度，因調價(jià)增加的費用原則上納入醫保支付范圍。
筆者當時(shí)看到相關(guān)內容的第一反應就是這三年將是藥品集中采購開(kāi)展的關(guān)鍵三年。當時(shí)的理解是由于2019年地方帶量采購尚未成型，2020年仍然處于探索起步階段，2022年是收尾之年，只有2021年才是全國藥品集采紛紛落地的主要年份。事實(shí)證明到目前為止，理解基本靠譜。
三醫聯(lián)動(dòng)“增量”向“存量”改革
原有利益破局戰役打響
看山是山，看水是水。而由藥品改革再看“三醫聯(lián)動(dòng)”，實(shí)施效果如何，只有通過(guò)醫改目標實(shí)現的效果來(lái)檢驗和判定。著(zhù)名業(yè)內專(zhuān)家王東進(jìn)曾經(jīng)撰文指出，醫改有近期目標和遠期目標。近期目標是，解決人民群眾“看病貴、看病難”問(wèn)題，有效防范因病致貧或因病返貧風(fēng)險，保障人民的基本醫療需求，提高人民健康水平和生活質(zhì)量。
而在這樣的背景下，新形勢下的三醫聯(lián)動(dòng)正由增量改革向存量調整，意味著(zhù)這必將是一場(chǎng)打破原有利益格局的重要戰役。2021年，恰逢十四五開(kāi)局之年，通過(guò)常態(tài)化開(kāi)展藥品集采打開(kāi)突破口，既加速制藥企業(yè)向國際標準靠攏，實(shí)現進(jìn)口替代，同時(shí)將進(jìn)一步改善醫藥行業(yè)生態(tài)，減少企業(yè)在銷(xiāo)售、流通、公關(guān)等方面的支出。通過(guò)藥品集采，無(wú)疑，現有格局下的大多數醫藥、耗材生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)公司、部分醫院的利益將進(jìn)行優(yōu)化重組，已經(jīng)調整到位的醫保目錄調整是如此，2021水落石出的全國基藥目錄調整是如此，進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評審批制度是如此，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作是如此，建立全國藥品公共采購市場(chǎng)和多方聯(lián)動(dòng)采購格局也是如此。
集采常態(tài)化
省級帶量采購速度加快
看完形勢，再“落腳”到藥品集采。2021年，藥品集采仍然離不開(kāi)500與50。如果說(shuō)500是全國藥品采購總量控制的“上限”，那么50就是地方全年開(kāi)展帶量采購的“底線(xiàn)”。按照采購金額排序，覆蓋前80%的藥品約500個(gè)（各地根據具體情況確定數量），到2021年覆蓋250個(gè)，2022年要全覆蓋。國家沒(méi)有開(kāi)展的，由各省組織開(kāi)展。在品類(lèi)覆蓋上，化藥，生物制劑，中成藥都要納入集采。具體包括覆蓋采購金額前80%的品種。由于2020年地方推進(jìn)速度緩慢，因此2021年各地帶量采購的速度一定會(huì )明顯加快，在陽(yáng)光掛網(wǎng)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)的基礎上，加速開(kāi)展省級（際）帶量采購。這一點(diǎn)，在1月15日的新聞聯(lián)播有關(guān)會(huì )議報道中得到進(jìn)一步體現：會(huì )議要求推進(jìn)藥品集采常態(tài)化制度化。其中，強調“堅持保基本，重點(diǎn)將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入集采范圍，逐步覆蓋臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品和耗材。研究對治療罕見(jiàn)病的“孤兒藥”采購作出特殊安排”。
什么是藥品集采的常態(tài)化？國家帶量采購一年開(kāi)展兩批已經(jīng)形成常態(tài)，地方帶量采購除了江西、福建、廣東、山東、江蘇、廣西、湖北等省外，大多數省份仍然速度較為遲滯，尚未形成常態(tài)化。什么又是藥品集采的制度化？2020年7月下旬，國務(wù)院辦公廳下發(fā)了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》曾明確要求“指導地方全面執行中選藥品和高值醫用耗材的采購、配送和使用政策。制定改革完善藥品采購機制的政策文件”。但由于種種原因，這份被業(yè)內稱(chēng)為“新7號文”的政策并沒(méi)有出臺。但一個(gè)月后，《國家醫療保障局關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2020〕34號）卻提前見(jiàn)面，這份文件的各項措施，相當于提前做好了與藥品集采新規配套的一系列基礎保障工作，為藥品集采新規的“面世”創(chuàng )造了一個(gè)更為有利的“環(huán)境”。
2021省級帶量采購層面，從方案角度，基本上主流版本可以一分為二，一個(gè)版本依據的就是國采版本，像福建、山西等省。另一個(gè)值得稱(chēng)贊的版本就是江西版本，強化質(zhì)量分的評價(jià)。在此基礎上，各省一定會(huì )充分領(lǐng)悟國采**，以?xún)r(jià)換量，結合地方實(shí)際情況，對方案進(jìn)行變通、優(yōu)化。而且在品種選擇方面，在少不在多，盡量聚焦于一些共性且具有充分競爭能力的品種，確保集采節奏既快又穩、取得成效。值得一提的是，像江蘇、湖北等省，除了積極參與省際聯(lián)盟之外，還結合自身用藥特點(diǎn)，形成了自身的帶量采購新方式，這種獨特的一省"地方+省際"帶量采購新體系，預計將會(huì )成為越來(lái)越多省份效仿的對象，進(jìn)行推廣。
無(wú)論地方帶量采購如何加速、變化，國家藥品集中采購相關(guān)指導意見(jiàn)的出臺才是決定今年招標走向的關(guān)鍵政策，堪稱(chēng)2021年藥品集采政策的“定海神針”。新規出臺后，2021年，各地的中成藥、未過(guò)評仿制藥、生物類(lèi)似藥、胰島素，以及真正的王炸品種——國家基藥產(chǎn)品的帶量采購一定會(huì )瘋狂奔跑呼嘯而至。2021，藥品集采云團，正裹挾著(zhù)電閃雷鳴，一步步逼近席卷而來(lái)！
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