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亞盛醫藥精彩亮相第39屆摩根大通醫療會(huì )議

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來(lái)源:醫藥健聞
  2022-08-17
致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)-- 亞盛醫藥于北京時(shí)間1月13日晚間出席第39屆摩根大通醫療(線(xiàn)上)官方會(huì )議。

       致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)-- 亞盛醫藥于北京時(shí)間1月13日晚間出席第39屆摩根大通醫療(線(xiàn)上)官方會(huì )議。亞盛醫藥董事長(cháng)、CEO楊大俊博士代表公司匯報近期多項進(jìn)展,全球創(chuàng )新價(jià)值凸顯。

       全球創(chuàng )新進(jìn)展頻頻

       楊大俊博士就公司研發(fā)管線(xiàn)與近期業(yè)務(wù)進(jìn)展作了精彩報告。作為全球領(lǐng) 先的蛋白-蛋白相互作用靶點(diǎn)藥物研發(fā)公司,公司擁有極具國際競爭力的產(chǎn)品管線(xiàn),在研項目多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潛力(見(jiàn)表1)。目前亞盛醫藥已獲得臨床批件33項,正在全球層面開(kāi)展40多項臨床研究。

       楊大俊博士特別總結了公司2020年在新冠疫情的挑戰下依舊取得的眾多里程碑式進(jìn)展:

  • 遞交了公司在中國的首 個(gè)新藥上市申請(HQP1351),并被納入優(yōu)先審評,從研發(fā)型公司到有產(chǎn)品的公司又邁進(jìn)一步;
  • HQP1351第三次入選ASH年會(huì )口頭報告,數據令人振奮;
  • 一年內獲得美國FDA授予的9項孤兒藥資格以及1項審評快速通道資格,該孤兒藥資格數量為2020年單年全球第一,并創(chuàng )中國藥企歷來(lái)之最;
  • 公司細胞凋亡管線(xiàn)重要品種Bcl-2抑制劑APG-2575獲得初步臨床概念驗證數據;
  • 首次在歐洲開(kāi)展臨床試驗等;
  • 與阿斯利康血液研發(fā)卓越中心、默沙東分別達成全球臨床合作

       Bcl-2抑制劑APG-2575呈現明顯優(yōu)勢與潛力

       作為全球領(lǐng) 先的細胞凋亡通路新藥研發(fā)公司,亞盛醫藥在該領(lǐng)域已構建豐富的品種布局,并針對Bcl-2、IAP 及MDM2-p53 三條關(guān)鍵細胞凋亡路徑推進(jìn)5個(gè)在研品種進(jìn)入臨床階段。其中APG-2575為公司自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,是全球層面繼Venetoclax之后罕有的進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的Bcl-2選擇性抑制劑,也是首 個(gè)在中國進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑,備受關(guān)注。

       2020年12月,公司已公布APG-2575的最新臨床進(jìn)展:針對復發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者,初步臨床研究結果顯示,在可評估患者中的客觀(guān)緩解率(ORR)達到70%。這一數據非常令人振奮。在本次摩根大通會(huì )議上,楊大俊博士進(jìn)一步展示了相關(guān)數據。

       特別是在A(yíng)PG-2575的有效性方面,楊大俊博士強調了兩點(diǎn),一是在重要的有效性指標淋巴細胞絕 對數(ALC)方面,3位高風(fēng)險的入組患者在接受一個(gè)周期的治療之后,ALC指標已經(jīng)恢復正常的水平(見(jiàn)圖1);二是在相較基線(xiàn)的淋巴結體積方面,可評估患者的變化非常明顯 (見(jiàn)圖2)。

       同時(shí),楊大俊博士還指出,臨床前數據顯示,APG-2575在BTK耐藥、Venetoclax 無(wú)效的WM PDX模型中顯示良好的抑制腫瘤效果(見(jiàn)圖3)。這為APG-2575臨床適應癥的進(jìn)一步探索提供了基礎,顯示較大潛力。

       楊大俊博士表示:“很高興能受邀參加本屆摩根大通醫療大會(huì ),與全球的醫藥投資者分享我們的近期進(jìn)展。整體而言,在全球新冠疫情的挑戰下,亞盛在2020年仍獲得多項里程碑進(jìn)展,我們的“全球創(chuàng )新”的戰略效應逐步顯現。我們將繼續堅持這一戰略,加快全球層面的臨床開(kāi)發(fā),進(jìn)一步壘實(shí)公司在細胞凋亡新藥研發(fā)的領(lǐng) 先地位,并早日將產(chǎn)品推向上市。”

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