全球范圍內，肺癌發(fā)病率高、死亡率高而存活率低，被稱(chēng)為“癌癥之王”。如何為肺癌患者特別是無(wú)法接受外科手術(shù)治療的患者帶來(lái)生存希望，是近年來(lái)醫學(xué)界一直在不斷探索的課題。
2021年1月7日，堃博醫療（Broncus）二代射頻消融系統用于肺部腫瘤消融治療的臨床試驗完成在廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院（廣州呼吸健康研究院）的首例入組，手術(shù)在LungPro導航引導下，經(jīng)支氣管鏡成功為一名外科切除術(shù)后復發(fā)且化療無(wú)效的肺癌患者進(jìn)行病灶完全消融治療。該手術(shù)的完成為肺癌治療翻開(kāi)新的篇章，標志著(zhù)堃博醫療完成從介入診斷到治療的關(guān)鍵性閉環(huán)。
2015年，肺癌占惡性腫瘤發(fā)病人群20.03%，中國新增肺癌患者78.7萬(wàn)，死亡63.1萬(wàn)。根據Frost & Sullivan報告，2019年，中國肺癌患者達89.53萬(wàn)人，較2015年復合年增長(cháng)率3.3%。在未來(lái)5年，預計2024年將進(jìn)一步增加到104.04萬(wàn)，由于吸煙等不健康生活方式，預計到2030年，肺癌患者將達到122.55萬(wàn)，且肺癌發(fā)病率將在相當長(cháng)時(shí)期內呈現顯著(zhù)上升趨勢。
外科手術(shù)、化療、放療是目前肺癌的主要治療方式。但是在我國大部分肺癌病例在明確診斷時(shí)已是中晚期，5年生存率不足20%，外科手術(shù)、化療、放療均有一定的局限性。如何為這部分肺癌患者提供更多治療選擇，成為臨床醫生迫切需要解決的問(wèn)題。
射頻消融是一項微創(chuàng )、可重復的肺部腫瘤治療的方式。目前在全球范圍內，傳統射頻消融一般采用經(jīng)皮方式，容易發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥。與其相比，經(jīng)支氣管鏡的方式并發(fā)癥更少，對于肺外周腫瘤，避開(kāi)支氣管周邊的血管，出氣道精準抵達腫瘤位置也是一大難題。
Broncus最新研發(fā)的二代射頻消融導管，在LungPro全肺導航引導下，經(jīng)支氣管鏡入路，對肺部腫瘤進(jìn)行消融，其獨特的設計突破常規射頻消融的范圍不足以消融整個(gè)腫瘤的局限，減少組織碳化，擴大有效消融區域，并通過(guò)全程智能調節和實(shí)時(shí)監控，提高消融安全和有效性。該系統的成功研發(fā)和應用為多原發(fā)肺癌、術(shù)后復發(fā)，或不適宜外科手術(shù)治療的肺癌病人提供了新的治療方式。
“經(jīng)支氣管鏡下肺部腫瘤射頻消融治療的臨床研究”由廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院（廣州呼吸健康研究院）副院長(cháng)李時(shí)悅教授團隊牽頭，對堃博醫療二代射頻消融系統在治療肺外周腫瘤的安全性和有效性進(jìn)行探究，并將收集寶貴的臨床數據，為未來(lái)研究中完善術(shù)式、發(fā)展技術(shù)奠定基礎。
本例手術(shù)由李時(shí)悅教授和鐘長(cháng)鎬醫生共同完成。患者62歲，一年前因右下肺腺癌進(jìn)行外科手術(shù)，接受一年術(shù)后化療，2020年8月右肺上葉復發(fā)，不適合再進(jìn)行外科手術(shù)，肺部腫瘤消融手術(shù)為目前最 佳治療方式。患者結節為大小約24*16mm的磨玻璃結節，位于右上葉前段。術(shù)前，使用LungPro增強現實(shí)全肺診療導航系統進(jìn)行路徑規劃。
術(shù)中，在LungPro的實(shí)時(shí)同步引導下，術(shù)者根據導航路徑信息，送入射頻消融導管，消融時(shí)間300秒，順利完成腫瘤消融治療。術(shù)后，病人無(wú)氣胸、喘息、出血等并發(fā)癥出現。
廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院（廣州呼吸健康研究院）副院長(cháng)李時(shí)悅教授表示：“本病例為肺癌切除手術(shù)后復發(fā)病例，經(jīng)化療治療無(wú)效，不能再次進(jìn)行肺部切除手術(shù)，射頻消融能夠令此類(lèi)患者受益。此次首例病例的入組，標志著(zhù)經(jīng)支氣管鏡下肺部腫瘤射頻消融治療的臨床研究順利開(kāi)展。”李時(shí)悅教授也對本研究的前景表現出了極大的期待。
2021年，堃博醫療全面進(jìn)入呼吸介入的治療領(lǐng)域，將通過(guò)循證醫學(xué)推動(dòng)肺部疾病治療術(shù)式的革命性進(jìn)步。
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