1月13日，復星醫(yī)藥發(fā)公告稱，其控股子公司復宏漢霖收到NMPA關(guān)于同意其研制的重組抗CD38全人單克隆抗體注射液用于多發(fā)性骨髓瘤治療臨床試驗的批準。復宏漢霖及漢霖制藥擬于近期條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）開展該新藥的Ⅰ期臨床試驗。
該新藥為本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）自主研發(fā)的達雷妥尤單克隆抗體生物類似藥，擬用于多發(fā)性骨髓瘤治療。截 至 本 公 告 日 ， 中 國 境 內(nèi) 已 上 市 的 達 雷 妥 尤 單 抗 為 Janssen-CilagInternational NV 的兆珂?（2019 年 7 月獲批上市）。根據(jù) IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)（由IQVIA 提供，IQVIA 是全球領 先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務提供商；IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)代表中國境內(nèi) 100 張床位以上的醫(yī)院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與 IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)存在不同程度的差異），2019 年度，達雷妥尤單抗于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣 174 萬元。
截至 2020 年 12 月，本集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣 1,624萬元（未經(jīng)審計）。
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