諾華與百濟(jì)神州達(dá)成合作協(xié)議，獲得百澤安?（替雷利珠單抗）許可引進(jìn)，拓展腫瘤產(chǎn)品線

熱門推薦：諾華 , 百濟(jì)神州 , 百澤安 ,

來源：諾華集團(tuán)

2021-01-12

♦該合作協(xié)議將助力拓展諾華腫瘤產(chǎn)品線，給單藥治療和潛在專有聯(lián)合治療增加了處于研發(fā)后期的PD-1抗體，并推動(dòng)中長(zhǎng)期增長(zhǎng)。

♦諾華獲得百澤安在北美、歐洲、日本等主要市場(chǎng)的開發(fā)及商業(yè)化許可。

♦多種潛在百澤安+諾華產(chǎn)品的聯(lián)合療法將加速諾華免疫腫瘤學(xué)聯(lián)合治療策略。

♦百澤安已在中國(guó)獲批用于治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤和轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。目前有15項(xiàng)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和其他實(shí)體瘤的注冊(cè)臨床試驗(yàn)正在開展中。

諾華今日宣布，已與百濟(jì)神州簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得百濟(jì)神州百澤安?（替雷利珠單抗）在中國(guó)以外的全球主要市場(chǎng)的許可引進(jìn)，從而加速了諾華進(jìn)入規(guī)模龐大且不斷增長(zhǎng)的檢查點(diǎn)抑制劑領(lǐng)域的潛力。百澤安?是一種抗PD-1單克隆抗體，研發(fā)目的是最大限度地減少與巨噬細(xì)胞中的FcγR的受體結(jié)合。臨床前數(shù)據(jù)顯示，巨噬細(xì)胞中的FcγR受體結(jié)合之后會(huì)激活抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)殺傷T細(xì)胞，從而降低PD-1抗體的抗腫瘤活性。

根據(jù)此協(xié)議，諾華將獲得百澤安?在美國(guó)、加拿大、墨西哥、歐盟、英國(guó)、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本的開發(fā)及商業(yè)化許可。諾華將支付6.5億美元的首付款，以及相關(guān)特許使用費(fèi)和里程碑付款。百濟(jì)神州將保留百澤安?在中國(guó)和其他國(guó)家及地區(qū)的相關(guān)權(quán)利。雙方董事會(huì)已批準(zhǔn)了此交易。

百澤安正在開展15項(xiàng)潛在的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，目前已入組了7700多例患者，針對(duì)多種適應(yīng)癥，包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、肝細(xì)胞癌(HCC)、食管鱗狀細(xì)胞癌、胃癌和鼻咽癌。預(yù)計(jì)將于2021年提交中國(guó)境外首個(gè)上市申請(qǐng)。此外，諾華和百濟(jì)神州還針對(duì)實(shí)體瘤確定了多個(gè)百澤安?+諾華療法組合的臨床試驗(yàn)機(jī)會(huì)。

諾華腫瘤全球總裁尚曦文(Susanne Schaffert)博士表示：“諾華致力于創(chuàng)想醫(yī)藥未來，積極尋求針對(duì)癌癥和血液疾病的新療法。諾華是唯一一家同時(shí)致力于靶向治療、**配體治療、細(xì)胞和基因治療以及免疫治療這四種平臺(tái)治療癌癥的醫(yī)藥公司，與百濟(jì)神州的合作協(xié)議正拓展了諾華這一戰(zhàn)略。正因如此，諾華擁有最廣泛的治療方法，并有機(jī)會(huì)將其結(jié)合起來為患者提供最好的治療結(jié)果。我們很高興能與植根中國(guó)的全球性生物科技公司百濟(jì)神州合作，將百澤安?帶給全球各地的患者，并將其與我們豐富的產(chǎn)品線結(jié)合，為患者開發(fā)變革性的組合療法。”

諾華腫瘤全球總裁尚曦文(Susanne Schaffert)博士

尚曦文(Susanne Schaffert)博士

諾華腫瘤全球總裁

百澤安已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤和轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。此外，百濟(jì)神州還在中國(guó)遞交了百澤安?的三項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，包括一項(xiàng)聯(lián)合化療用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者、一項(xiàng)聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者和一項(xiàng)用于治療既往接受過治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。

完成該交易須以滿足交割條件為前提，包括《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進(jìn)法案》項(xiàng)下的等待期到期或提前終止。

諾華二維碼