記者 |金淼
在南非新冠變種病毒引發(fā)全球擔憂(yōu)后,南非將在本國監管部門(mén)還未批準使用的情況下率先為高危人群接種新冠**。
當地時(shí)間1月7日晚間,南非衛生部宣布從印度進(jìn)口150萬(wàn)劑阿斯利康新冠**,其中100萬(wàn)劑**將在1月晚些時(shí)候交付,剩余50萬(wàn)劑將于2月交付。
采購****將提供給當地的醫務(wù)工作者,因為在南非新冠變種毒株導致的新一輪感染浪潮后,僅在12月,南非就有5000名醫務(wù)工作者新冠檢測陽(yáng)性,使得醫療資源供需更加失衡。
《華爾街日報》撰文稱(chēng),其他撒哈拉以南非洲及發(fā)展中國家或將效仿南非,在監管做出最終決定前,加緊為高危人群接種**。
部分國家由于缺乏藥品監管機構,將依賴(lài)世衛組織的緊急授權決定。此前,世衛組織在審查BioNTech和輝瑞聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠**安全性、有效性、質(zhì)量后,認為該**符合世衛組織標準,批準該**緊急使用授權。
但南非已經(jīng)建立起了藥品注冊和監管制度,故此次繞過(guò)監管便顯得更為特殊,這被認為是在疫情加劇壓力下,民眾對政府施壓的重要體現現,希望政府加快行動(dòng)獲取**。
另一方面,這和主流**廠(chǎng)商在一些不發(fā)達國家的提交**注冊積極性不高也密切相關(guān)。
南非衛生部一位高級官員近期公開(kāi)表示,目前還未有**廠(chǎng)商向南非監管部門(mén)提交審批的最終文件。
南非衛生部官員 Anban Pillay在一次新聞發(fā)布會(huì )上也表示,他們試圖說(shuō)服已經(jīng)在美國和歐盟獲批新冠**緊急使用的**廠(chǎng)商Moderna公司在南非提交新冠**注冊資料,“但明顯,他們現階段無(wú)意提交注冊資料。”不過(guò) Anban Pillay表示,輝瑞和強生公司預計將于本月底向南非藥品監管部門(mén)前完成新冠**在當地的申請工作。
主流**廠(chǎng)商在發(fā)展中國家注冊積極性不高,或是因為目前及短時(shí)間內新冠**的主要產(chǎn)能都已被發(fā)達國家和地區訂購。
杜克大學(xué)全球健康創(chuàng )新中心統計了公開(kāi)的**采購和生產(chǎn)數據,結果顯示目前有72億劑新冠**已被各個(gè)國家和國際組織訂購,24億劑正在談判或者為擴大訂單預留,而已訂購的72億劑中,高收入國家擁有39億劑,占總量的54%。
結果是,加拿大預定了人口數近5倍的**,美國預定了人口數的近兩倍,歐盟和澳大利亞則能夠實(shí)現人口的100%覆蓋。
這使得許多低收入國家不得不寄希望于通過(guò)Covax(新冠肺炎**實(shí)施計劃)獲得新冠**,后者是由流行病防范創(chuàng )新聯(lián)盟(CEPI)、全球**免疫聯(lián)盟(Gavi)和世衛組織三家共同發(fā)起和實(shí)施旨在促進(jìn)全球**公平分配的機構,讓中低收入國家也能夠獲取新冠**。
但是,想要讓新冠**覆蓋92個(gè)參與國20%的人口,Covax則需要在2021年籌集46億美元。
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