1月7日,甘李藥業(yè)發(fā)公告稱(chēng),收到印度尼西亞藥監局核準簽發(fā)的門(mén)冬胰島素原料藥注冊批件(批件號:RG.01.01.32.322.12.20.01214/H)。
門(mén)冬胰島素原料藥可用于灌裝生產(chǎn)門(mén)冬胰島素注射液,門(mén)冬胰島素注射液屬于速效胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品,又稱(chēng)餐時(shí)胰島素,注射后能快速被吸收,可在餐前或餐后即刻注射,給患者使用帶來(lái)便利。與可溶性人胰島素相比,門(mén)冬胰島素經(jīng)皮下注射后起效更快,作用持續時(shí)間更短,更符合人體進(jìn)餐后生理性胰島素分泌模式,緊鄰餐時(shí)注射,應用更加便捷,可明顯改善餐后血糖,因此門(mén)冬胰島素注射液成為糖尿病治療中尤為重要的餐時(shí)胰島素。印度尼西亞位于東南亞,人口 2.62 億,是世界第四人口大國,人均 GDP 為3,894 美元(2018 年,國際匯率),在 20-79 歲的成年人口中,印度尼西亞的糖尿病患病人數高達 1,070 萬(wàn),排在全球第七(IDF2019)。目前,在印度尼西亞境內,門(mén)冬胰島素注射液的主要供貨商為諾和諾德。諾和諾德的門(mén)冬胰島素產(chǎn)品NovoRapid?2019 年的全球銷(xiāo)售額約 180.6 億丹麥克朗(諾和諾德 2019 年年報)。截至 2020 年 9 月 30 日,公司在門(mén)冬胰島素研發(fā)項目上已累計投入約 1.03億元。
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