1月6日，天藥股份發(fā)公告稱，子公司天津金耀藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于塞來(lái)昔布膠囊0.1g、0.2g兩個(gè)規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
塞來(lái)昔布是非甾體類抗炎藥，通過(guò)抑制環(huán)氧化酶-2（COX-2）來(lái)抑制前列腺素生成，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用。塞來(lái)昔布膠囊用于緩解成人骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征，與傳統(tǒng)非甾體抗炎藥相比，其胃腸道副作用較小。
金耀藥業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交的塞來(lái)昔布膠囊國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)于2018年9月獲受理，并于近日獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》。截至目前，金耀藥業(yè)在塞來(lái)昔布膠囊國(guó)內(nèi)申報(bào)研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為1900萬(wàn)元。
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