1月4日,步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告稱,其全資子公司保定天浩收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸特比萘芬片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2020B05299),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸特比萘芬片用于治療皮膚真菌感染引起的手足甲真菌?。讖`)。治療前應(yīng)通過(guò)對(duì)患者的指/趾甲標(biāo)本進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)【氫氧化鉀涂片、真菌培養(yǎng)或者指/趾甲活檢】確診甲廯。
經(jīng)米內(nèi)網(wǎng)查詢,2016年至2019年中國(guó)(城市公立,城市社區(qū),縣級(jí)公立,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生)樣本醫(yī)院年度銷售趨勢(shì)顯示,鹽酸特比萘芬片銷售額依次為20,299萬(wàn)元、20,014萬(wàn)元、18,582萬(wàn)元、19,540萬(wàn)元。
截至目前,公司在該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約為1,575萬(wàn)元人民幣。
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