1月4日，步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司保定天浩收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸特比萘芬片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》（通知書(shū)編號：2020B05299），該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
鹽酸特比萘芬片用于治療皮膚真菌感染引起的手足甲真菌病（甲廯）。治療前應通過(guò)對患者的指/趾甲標本進(jìn)行實(shí)驗室檢測【氫氧化鉀涂片、真菌培養或者指/趾甲活檢】確診甲廯。
經(jīng)米內網(wǎng)查詢(xún)，2016年至2019年中國（城市公立，城市社區，縣級公立，鄉鎮衛生）樣本醫院年度銷(xiāo)售趨勢顯示，鹽酸特比萘芬片銷(xiāo)售額依次為20,299萬(wàn)元、20,014萬(wàn)元、18,582萬(wàn)元、19,540萬(wàn)元。
截至目前，公司在該藥品一致性評價(jià)累計研發(fā)投入約為1,575萬(wàn)元人民幣。
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