近日,北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的口服鎮痛藥「依托考昔片」(商品名:凱昔)(規格:30mg及60mg)正式獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發(fā)藥品注冊證書(shū),且視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
依托考昔是最 新一代的選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑,具有抗炎、鎮痛和解熱作用,胃腸道不良反應較小,適用于治療骨關(guān)節炎急性期和慢性期的癥狀和體征、治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎和原發(fā)性痛經(jīng)。《美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )痛風(fēng)診治指南》推薦使用依托考昔于急性痛風(fēng)性關(guān)節炎的治療。《中國骨關(guān)節炎診治指南》以及中華醫學(xué)會(huì )骨科學(xué)分會(huì )的《骨科疼痛處理專(zhuān)家意見(jiàn)》推薦有胃腸道風(fēng)險的患者選用選擇性COX-2抑制劑,可使用依托考昔。
該品種的獲批將可補充和增強公司在鎮痛領(lǐng)域非甾體抗炎藥產(chǎn)品線(xiàn)的布局,為廣大疼痛患者減輕痛苦并帶來(lái)治療上更多的選擇。
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