百濟神州宣布三款創(chuàng )新型抗癌藥物進(jìn)入國家醫保藥品目錄

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來(lái)源：醫藥健聞

2020-12-28

百濟神州宣布三款創(chuàng )新型抗癌藥物成功進(jìn)入國家醫療保障局發(fā)布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，包括自主研發(fā)的抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）和BTK抑制劑百悅澤?（澤布替尼）以及安進(jìn)戰略合作授權的安加維?（地舒單抗120mg）。

百濟神州宣布三款創(chuàng )新型抗癌藥物成功進(jìn)入國家醫療保障局發(fā)布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，包括自主研發(fā)的抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）和BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）以及安進(jìn)戰略合作授權的安加維®（地舒單抗120mg）。

百濟神州中國區總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士表示：“中國每年新確診的癌癥患者人數占全球近四分之一，百澤安®、百悅澤®及安加維®同時(shí)進(jìn)入國家醫保目錄能夠提升這三款高質(zhì)量抗癌療法在全國的可及性，并幫助減輕廣大癌癥患者和家庭的經(jīng)濟負擔，我們相信這將為患者群體帶來(lái)積極的影響。我們感謝公司團隊的付出以及安進(jìn)戰略合作對這三款藥物進(jìn)行研發(fā)和商業(yè)化，但這背后更體現了國家對創(chuàng )新型、高質(zhì)量療法的重視，無(wú)論是近年來(lái)不斷深入的醫藥改革還是目前正在加快推進(jìn)的健康中國行動(dòng)。”

吳曉濱博士補充道：“百濟神州以患者為本，致力于在全球各地提高創(chuàng )新型藥物的可及性和可負擔性，而今天進(jìn)入國家醫保目錄更是我們履行使命道路上的重要一步。我們期待能繼續為大家帶來(lái)更多的好消息。”

以下獲得附條件批準適應癥已列入新版國家醫保目錄：

百澤安®用于治療至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者（于2019年12月獲批）
百澤安®用于治療 PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個(gè)月內進(jìn)展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者（于2020年4月獲批）
百悅澤®用于治療既往至少接受過(guò)一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者（于2020年6月獲批）
百悅澤®用于治療既往至少接受過(guò)一種治療的成年慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者（于2020年6月獲批）
安加維®用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤（GCTB）患者（安進(jìn)公司于2019年5月獲批）

百濟神州研發(fā)項目廣泛，公司期待就今后這些藥品有望進(jìn)入醫保目錄的多項新適應癥與國家醫保局進(jìn)行密切溝通。國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理以下百澤安®及百悅澤®的新適應癥上市申請：

百澤安®聯(lián)合化療用于治療一線(xiàn)晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者（于2020年4月被受理）
百澤安®聯(lián)合化療用于治療一線(xiàn)晚期非鱗狀NSCLC患者（于2020年6月被受理）
百澤安®用于治療既往接受過(guò)治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者（于2020年7月被受理）
百悅澤®用于治療復發(fā)/難治性（R/R）華氏巨球蛋白血癥（WM）患者（于2020年10月被受理并納入優(yōu)先審評）

安加維®另在中國獲得附條件批準用于預防實(shí)體瘤骨轉移及多發(fā)性骨髓瘤引起的骨相關(guān)事件（SRE），但由于獲批時(shí)間晚于2020年醫保談判截止日期，未能參與今年醫保談判。

此外，百濟神州研發(fā)管線(xiàn)中多款候選藥物的新藥上市申請已獲CDE受理并正在接受審批，其中包括：

百濟神州在研PARP1和PARP2抑制劑帕米帕利用于治療既往接受過(guò)至少兩線(xiàn)化療、攜有致病或疑似致病的胚系BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者（于2020年7月被受理并納入優(yōu)先審評）
安進(jìn)戰略合作授權的KYPROLIS®（卡非佐米）聯(lián)合地塞米松用于治療既往至少接受過(guò)兩項療法的R/R 多發(fā)性骨髓瘤患者（于2019年11月被受理）
EUSA Pharma合作授權的QARZIBA®▼（迪妥昔單抗）用于治療一歲以上先前接受過(guò)誘導化療并達到部分緩解的高危神經(jīng)母細胞瘤患者，隨后進(jìn)行清髓性治療和干細胞移植，或者復發(fā)或難治性神經(jīng)母細胞瘤的患者，無(wú)論是否有殘留病灶（于2020年11月被受理并納入優(yōu)先審評）

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