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CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥子公司安立生坦片獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)通知書

人福醫(yī)藥子公司安立生坦片獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)通知書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-12-28
12月28日,人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司子公司武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的安立生坦片的《藥品注冊(cè)證書》。

       12月28日,人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“人福醫(yī)藥”)子公司武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“武漢人福”,公司持有其98.33%股權(quán),控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司持有其1.67%股權(quán))近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的安立生坦片的《藥品注冊(cè)證書》。

       武漢人福于2019年1月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理,截至目前累計(jì)研發(fā)投入約為800萬元人民幣。安立生坦片適用于治療有WHOII級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年安立生坦片劑在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為2,600萬元,在城市藥店銷售額約為4,000萬元,主要生產(chǎn)廠家GLAXOSMITHKLINE INC.、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等。

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