不知不覺(jué)間，歷史的時(shí)鐘已然擺向尾聲，2020年也即將宣告結束。雖然，疫情爆發(fā)之初，給A股IPO市場(chǎng)帶來(lái)了一定的影響，但隨著(zhù)2020年創(chuàng )業(yè)板改革并試點(diǎn)注冊制進(jìn)入快車(chē)道，再加上科創(chuàng )板的聲名鵲起，后半年新股發(fā)行逐漸歸于常態(tài)化，而這其中“醫藥行業(yè)”IPO則呈現出前所未有爆發(fā)態(tài)勢。

       其實(shí)受到市場(chǎng)走勢的影響，今年IPO企業(yè)不僅在數量上低于往年，而且缺乏知名公司，但2020年醫藥行業(yè)IPO企業(yè)卻遠遠高于前兩年，已然成為2020年IPO的中流砥柱。

       蹭上“新冠肺炎”，體外診斷/**行業(yè)IPO大爆發(fā)

       2020年醫藥行業(yè)新股中，醫療器械與生物制品兩個(gè)子行業(yè)占比最大，2020年分別有11家與12家企業(yè)上市，而醫療器械占比最大的是“體外檢測”，生物制品中占比最大的則為“**”，而兩者之間最大的共性則是兩者都與今年的新冠疫情有關(guān)，說(shuō)得難聽(tīng)一點(diǎn)或許選擇今年上市就是為了蹭“熱點(diǎn)”。

       更為夸張的是，2020年IPO漲幅榜（開(kāi)板當日均價(jià)/新股發(fā)行價(jià)格）前十的企業(yè)中，萬(wàn)泰生物、康泰生物、康華生物、東方生物與新產(chǎn)業(yè)占了一半的名額，并且包攬了榜單與第二名。萬(wàn)泰生物更是以1600%的漲幅率整整拉了第三名的葫蘆娃一倍。

       最后，備受關(guān)注的CRO企業(yè)，全年僅有“成都先導”1家企業(yè)上市，還不如中藥與原料企業(yè)各上市了3家。看來(lái)CRO整體行業(yè)斷層效應愈發(fā)顯得愈發(fā)嚴重了，頭部企業(yè)風(fēng)生水起的同時(shí)，底層企業(yè)卻在苦于“業(yè)務(wù)”的來(lái)源。再加之不少研發(fā)企業(yè)轉型研發(fā)/生產(chǎn)一體化企業(yè)，更是加劇了該行業(yè)的狀況。

       HPV**潛在領(lǐng)導者--萬(wàn)泰生物

       疫情剛剛穩定，萬(wàn)泰生物就迫不及待上市了，作為國產(chǎn)HPV**領(lǐng)域的潛在領(lǐng)導者，不僅其基因工程**技術(shù)平臺具備全球領(lǐng) 先優(yōu)勢，其獨到的“成人**營(yíng)銷(xiāo)模式”與強大“產(chǎn)學(xué)結合”效應也是其成功的原因之一。

       2020前三季度實(shí)現營(yíng)收15.99億元，同比增長(cháng)92.61%，扣非凈利潤4.47億元，同比增長(cháng)273.33%；已遠遠超過(guò)2019年整體營(yíng)收/凈利潤的11.84億與1.65億。這其中固然有“新冠檢測試劑”的銷(xiāo)售巨大增長(cháng)，但二價(jià)HPV**收入也是不如忽視的因素之一。

       另外，萬(wàn)泰生物全球領(lǐng) 先的**技術(shù)突破，迫使多個(gè)管線(xiàn)被海外巨頭爭相授權，很大程度上決定了其產(chǎn)品高度。并依靠全球獨家的具有國內外自主知識產(chǎn)權的大腸桿菌類(lèi)病毒顆粒**技術(shù)體系。打造了戊肝**、HPV**系列（2價(jià)、4價(jià)聯(lián)合戊肝、9價(jià)和20價(jià)HPV**等），是國內具備完備的HPV**研發(fā)管線(xiàn)之一的領(lǐng) 先企業(yè)。此外，萬(wàn)泰生物還建立了滅活**平臺、減毒活**平臺、反向遺傳學(xué)**平臺，并正在進(jìn)行水痘**、新型水痘減毒活**等品種的研發(fā)。

       再加之萬(wàn)泰的HPV**不僅在技術(shù)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方面具有獨創(chuàng )和領(lǐng) 先性，9價(jià)HPV**也是國內進(jìn)度最快的，預計領(lǐng) 先競爭對手2-4年時(shí)間上市。從目前審批的政策看，只有低價(jià)**獲批上市高價(jià)HPV**才能以持續感染率作為Ⅲ期臨床試驗的臨床終點(diǎn)，臨床周期即可節約2-3年時(shí)間。而目前除萬(wàn)泰生物已上市外，目前國內完成低價(jià)HPV**上市申請的僅沃森生物，預計2021年Q4獲批上市。

       也就說(shuō)，即使上海博唯生物和北京康樂(lè )衛士的9價(jià)HPV**也已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗，但是二者都沒(méi)有低價(jià)**申報上市或獲批上市，因此Ⅲ期臨床終點(diǎn)仍需以防癌前病變（CIN2）為準，上市時(shí)間也將大大推后，預計至少在2027年之后。

       并且，萬(wàn)泰生物除HPV，其余在研管線(xiàn)同樣豐富，部分品種具備全球技術(shù)領(lǐng) 先性，在依托“廈門(mén)大學(xué)國家傳染病診斷試劑與**工程技術(shù)中心、分子**學(xué)和分子診斷學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗室”，萬(wàn)泰生物在病毒類(lèi)**領(lǐng)域具有深度且領(lǐng) 先的上游病原體基礎研究，同時(shí)在下游工藝方面擁有經(jīng)驗豐富的大腸桿菌表達系+病毒顆粒組裝技術(shù)的全套工藝。

       病毒類(lèi)**的全球領(lǐng) 先性獲得了老牌**企業(yè)如賽諾菲巴斯德、GSK等的認可和合作，甚至已隱隱對其產(chǎn)生了威脅。HPV**系列、水痘-帶狀皰疹病毒**、新型輪狀病毒**、多價(jià)腸道病毒**、RSV滅活**方面的競爭優(yōu)勢也因此顯得愈發(fā)明顯。

       抗艾龍頭股--前沿生物

       被稱(chēng)為“抗艾龍頭股”的前沿生物成立于2013年，是一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售針對未滿(mǎn)足的重大臨床需求的創(chuàng )新藥。公司擁有一個(gè)已上市且在全球主要市場(chǎng)獲得專(zhuān)利的原創(chuàng )抗艾滋病新藥，兩個(gè)處于臨床試驗階段、已獲專(zhuān)利（或專(zhuān)利許可）的在研新藥。

       2020年10月28日登陸科創(chuàng )板上市，首發(fā)價(jià)格為20.5元。在上市首日大漲45.9%之后，公司股價(jià)一路下跌。也成了A股市場(chǎng)僅有的幾家“破發(fā)”企業(yè)。截至12月24日收盤(pán)，股價(jià)為18.07元。

       2017—2019年，公司連續三年虧損，分別為0.65億元、2.47億元、1.92億元，累計虧損額度高達5.04億元。2020年前三季度，前沿生物實(shí)現營(yíng)收僅為2322萬(wàn)元，凈利潤則虧損1.64億元。

       很大程度上，側面反映出市場(chǎng)對前沿生物前景“悲觀(guān)”程度，其最主要的原因在于這家IPO募資達20.01億元的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，截止目前僅靠一款新藥闖關(guān)，且其專(zhuān)利權將在短短3年后就到期。

       而這款被公司認為打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng )新能力的新藥，于2018年5月獲得國家藥監局頒發(fā)的新藥證書(shū)，2018年8月起開(kāi)始在中國銷(xiāo)售。但其銷(xiāo)量卻并非公司想象中的那么火爆。據有關(guān)數據顯示，2020年1月至3月，前沿生物實(shí)現營(yíng)收95.39萬(wàn)元，同比下滑58.08%。并且業(yè)績(jì)下滑還是在2017年至2019年，公司歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-0.65億元、-2.47億元、-1.92億元，實(shí)現連續3年虧損的基礎上發(fā)生的，這難免讓人對這位“抗艾龍頭”浮想聯(lián)翩。

       而且，這種趨勢還在繼續。招股書(shū)顯示，公司預計2020年前三季度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2322萬(wàn)元，實(shí)現歸屬于母公司股東的凈利潤約為-1.64億元，預計2020年前沿生物虧損會(huì )超過(guò)去年。

       正因如此，前沿生物使用了科創(chuàng )板第五套上市標準。這種標準不注重IPO企業(yè)的業(yè)績(jì)，重點(diǎn)從預計市值及技術(shù)優(yōu)勢上來(lái)考量，因此允許尚未實(shí)現收入的企業(yè)上市。同樣也使得投資對公司未來(lái)潛力更為看重，在此因素下，無(wú)疑前沿生物給出的信息還遠遠不夠。

       另外在中國抗艾市場(chǎng)上，治療藥物多達近30種！并且，其中有至少有8種藥物是通過(guò)政府采購，免費發(fā)放給病人的。而對于中國艾滋病患者而言，免費藥物才是當仁不讓的一線(xiàn)用藥。

       雖說(shuō)前沿生物與前者的產(chǎn)品定位本就不同，但同樣也意味著(zhù)其所占市場(chǎng)比例必定有限。

       最后，還有一點(diǎn)特別值得注意。據前沿生物招股書(shū)介紹，IPO募集資金的一部分將用于艾可寧的擴產(chǎn)一期產(chǎn)能建設投產(chǎn)后，預計年產(chǎn)能為250萬(wàn)支，投產(chǎn)時(shí)間2021年，而在2019年度，前沿生物艾可寧的全部銷(xiāo)量?jì)H為2.62萬(wàn)支。實(shí)際銷(xiāo)量與產(chǎn)能計劃的嚴重背離，真的是前沿生物對市場(chǎng)空間的樂(lè )觀(guān)判斷嗎？

       同時(shí)，隨著(zhù)目前國家不斷擴大對防治艾滋病的投入力度，包括降低免費接受艾滋病治療的標準、擴大免費艾滋病用藥品種、保障防治經(jīng)費和藥品供應等。艾可寧月用藥成本高達8000元的高額治療費用，已經(jīng)與國家政策背道而馳了。競品“恩夫韋肽”的納入醫保，中標價(jià)格也遠低于艾可寧。

       可以說(shuō)，在未有醫保支持下，艾可寧的競爭優(yōu)勢已所剩無(wú)幾，況且還要考慮這個(gè)營(yíng)收負增長(cháng)的公司能否負擔得起醫保局的“靈魂砍價(jià)”。同時(shí)除了國內市場(chǎng)因素的影響，近年來(lái)，國外醫藥企業(yè)不斷加速布局中國抗HIV病毒自費藥物市場(chǎng)，部分進(jìn)口抗HIV病毒新藥于發(fā)達國家首次獲批上市后，便迅速啟動(dòng)在中國的新藥注冊申請及市場(chǎng)培育工作，而該類(lèi)進(jìn)口藥物在療效、安全性、用藥便利性、用藥依從性等方面均具有一定優(yōu)勢。

       2020年3月，ViiV/楊森研發(fā)的Cabotegravir+Rilpivirine的兩藥組合于加拿大獲批上市，且已向美國及歐盟食藥監局提交新藥申請。該兩藥組合作為抗HIV病毒治療的完整治療方案，通過(guò)肌肉注射方式一個(gè)月給藥一次，且無(wú)需與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯(lián)合使用，較大程度提升了患者的用藥便利性及依從性。

       再疊加，投資者廣為擔心的專(zhuān)利到期風(fēng)險，在目前仍未納入醫保目錄的情況下，艾可寧的經(jīng)濟度遠低于競爭對手，而即使未來(lái)成功入選，所帶來(lái)的產(chǎn)品價(jià)格降低仍然可能對前沿生物的盈利造成影響。尚在鋪開(kāi)市場(chǎng)的情況下，艾可寧還需面對進(jìn)口抗HIV病毒新藥陸續進(jìn)入中國的競爭加劇。據介紹，與此同時(shí)，也就是說(shuō)，未來(lái)一旦這款藥物進(jìn)入中國，艾可寧現有的優(yōu)勢將更低。

       此外，即使在目前的治療中，艾可寧也不是首選。據了解，中國艾滋病診療指南2018版巡講時(shí)很多專(zhuān)家都不建議在沒(méi)有耐藥檢測的前提下使用艾博韋泰（即艾可寧），也即艾可寧在除抗耐藥性等臨床不可替代優(yōu)勢外并沒(méi)有得到推薦。

       市場(chǎng)前景不明的情況下，前沿生物還要面對艾可寧專(zhuān)利到期的風(fēng)險。之后更是不排除市場(chǎng)上會(huì )出現艾可寧的仿制藥，從而極大的降低艾可寧的價(jià)格并加劇市場(chǎng)競爭力。并且隨著(zhù)時(shí)間推進(jìn)，前沿生物的日子或許也會(huì )越來(lái)越難過(guò)。

       總結

       整體上說(shuō)來(lái)，2020年或許對于消費、制造業(yè)等或許是多災多難的一年，但對于醫藥行業(yè)，至少對于生物醫藥行業(yè)IPO行業(yè)的而言是如魚(yú)得水的一年。另外，從上市平均漲幅上來(lái)看，生物醫藥行業(yè)以其“創(chuàng )新性”與“成長(cháng)性”成為最火熱的子行業(yè)，并且未來(lái)多年也將不減！