記者 |金淼
編輯 |許悅
近日,上海鹍遠生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鹍遠基因”)完成近10億元B輪融資。該輪融資由中金資本旗下的中金啟德創(chuàng )新生物醫藥基金領(lǐng)投,德同資本、復容投資共同領(lǐng)投,華美國際、領(lǐng)道資本、無(wú)錫金投、FutureX天際資本、上海自貿區基金等知名創(chuàng )投機構及產(chǎn)業(yè)基金跟投,老股東松禾資本、景旭創(chuàng )投、比鄰星創(chuàng )投本輪繼續跟投。
鹍遠基因聯(lián)合創(chuàng )始人兼CEO張江立接受界面新聞采訪(fǎng)時(shí)表示,此輪融資用于重點(diǎn)推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)注冊,包括前瞻性驗證及商業(yè)化推廣。“歸根結底是把技術(shù)轉化成產(chǎn)品,然后通過(guò)合法合規的形式推出,一個(gè)更加廣義的商業(yè)化。”
鹍遠基因目前基于分子診斷技術(shù)開(kāi)發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品和腫瘤診斷產(chǎn)品,即高發(fā)癌癥的風(fēng)險評估、早期篩查、用藥指導及術(shù)后監測在內的產(chǎn)品及服務(wù)。
腫瘤早篩根據一次能夠篩查癌種的數量不同可分為單癌種早篩、多癌種早篩。今年以來(lái),國內早篩行業(yè)無(wú)論是融資還是準入進(jìn)程都顯著(zhù)加快,目前國內單癌種早篩領(lǐng)域已有產(chǎn)品獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的癌癥早篩注冊證。
但同時(shí)行業(yè)內一直有聲音認為單癌種早篩過(guò)度集中于已有靶點(diǎn)和熱門(mén)癌種中,賽道擁擠。“單癌種早篩一定不能只看特異性和靈敏性,還要考慮消費者可負擔的問(wèn)題,我認為一個(gè)1000塊錢(qián)的和5000塊錢(qián)的單癌種早篩產(chǎn)品,不具備可比性。”張江立表示。
如果單癌種早篩產(chǎn)品面向消費者終端銷(xiāo)售價(jià)格達到四五千元,意味著(zhù)只能面向高凈值人群,不僅未來(lái)通過(guò)醫保支付無(wú)從談起,因此也會(huì )大大限制市場(chǎng)規模和商業(yè)化前景。
今年7月,《自然通訊》發(fā)表了復旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院陳興棟、金力等學(xué)者與鹍遠基因共同合作的一項名為Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test(《血液無(wú)創(chuàng )檢測可以比常規診斷提前四年發(fā)現癌癥》)的研究成果。
研究人員對近20余萬(wàn)社區人群的的泰州隊列的部分血液樣本進(jìn)行長(cháng)期、系統的癌癥早期檢測研究。文章指出,對于結直腸癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌等5種常見(jiàn)惡性腫瘤,在達到現有臨床確認金標準前,甚至病人出現自覺(jué)癥狀前,微量腫瘤甲基化這一早期的癌癥信號就存在于血液循環(huán)之中,并可以被檢測到。
不同于單癌種早篩產(chǎn)品,多癌種早篩由于可同時(shí)檢測多種癌癥,被業(yè)內外寄予厚望。但多癌早篩對于生物標志物的找尋及各個(gè)癌種的溯源及驗證難度要求更高。
“多癌種早篩需要溯源,這是比較難的,溯源后才能結合可干預性場(chǎng)景,還有就是要有大隊列健康人群的驗證,從時(shí)間和支出上都是非常大的。”張江立表示。不同于單癌早篩可在高危人群中憑借相對小規模的隊列進(jìn)行驗證,多癌種早篩受限于健康人群腫瘤發(fā)病率限制,需要數萬(wàn)級的人群隊列進(jìn)行前瞻性驗證,因此需要大量的時(shí)間和資金投入于研發(fā)。
張江立認為,鹍遠基因發(fā)表的論文是從概念和技術(shù)上證明了甲基化技術(shù)在多癌篩查上的可實(shí)現性,但是目前全球范圍內關(guān)于多癌種早篩的探索目前都處于研發(fā)和驗證階段,距離臨床應用還有一段距離。
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